Per Walday
👤 SpeakerAppearances Over Time
Podcast Appearances
Hvis du får nå full tegning innen 26. februar, hvor lenge finansierer det løpet i eksakt?
Da finansierer det ferdig denne studien, så da har vi det et godt stykke inni 2027, og når den siste avlesningen, da vi skal ha inkludert 25 pasienter på valgt dose, og så skal vi da sett hvor mange av disse her har krympet svulsten mye, og det er en sånn grense på 30 prosent som man kaller for en respons.
Og så er det også i hvor stor grad har man klart å konvertere disse pasientene til bare sånn livsforlengende terapi til å faktisk gå over i et potensielt kurativt løp der man rett og slett prøver å ta ut svulstene.
Nei, vi samarbeider med toppledelsen i ultralyddivisjonen, og de sitter i USA.
Så det er de som er våre samarbeidspartner på ultralydbiten og som investerer i dette her.
Vi har også et tett samarbeid med Cathrine og den gjengen her i Norge, fordi vi produserer vårt produkt i deres fabrikk.
på Storo.
Exakt er jo i utgangspunktet en spin-out fra GE Healthcare.
GE var jo et rent diagnostisk selskap, en del av det store i General Electric, veldig risikoavers og skulle ikke inn på terapi og sånne ting.
Denne teknologien var egentlig utviklet på en måte for å gi bedre diagnose, men så har man funnet ut etterpå at det er kanskje litt for høy risiko å bruke det på diagnose, men for terapi så fungerer det veldig bra.
Da sa GE at det ikke er vårt område, vi går ikke inn for å utvikle terapier, og da var det noen som spant ut dette.
Og som har utviklet det derfra jeg kom inn i 2022 for å prøve å fokusere dette løpet og dra det over til den kommersielle og neste fasen.
Jeg vil si at best case er 2030.
Da kan man få dette lansert i et marked, men det krever at vi får veldig gode resultater i denne første studien, at vi får en produktiv diskusjon med myndighetene i USA, FDA som det heter, Food and Drug Administration.
Vi kjører jo denne studien i USA, så de har jo allerede sett teknologien og godkjent at vi kan kjøre studien.
Men de må også da...
godkjenne at vi kan ta noen snarveier til markedet.
Men hvis vi får gode resultater, så er sannsynligheten for det ganske stor, fordi at dette er jo et så stort medisinsk utdekket behov, at det er en tredje, snart andre vanligste dødsorsaken fra kreft i USA, selv om det er en tiende vanligste kreftformen.
Det er ca.
13% som lever lenger enn fem år, og det er jo først og fremst de som man har kunnet kirurgere ut kreften på.