IA, LLM et agents autonomes en industrie pharmaceutique : comment rester conforme ?

Depuis les cartes perforées d’hier jusqu’aux LLM d’aujourd’hui, Jean-Louis Jouve (40 ans d’expérience en systèmes informatisés GxP) de chez Theraxel retrace l’évolution de l’informatique en pharma et aborde l'utilisation de l’IA dans un contexte réglementé.Dans cet épisode on découvre : Cas d’usage concrets (ex. support à l’investigation des déviations) et limites : réponses probabilistes ⇒ nécessité d’un regard expert. Déploiement “on-prem” : LLM internes nourris des données de l’entreprise, pour garder la maîtrise (sécurité, confidentialité) et gagner en pertinence. Qualité & intégrité des données : “garbage in, garbage out” — la donnée est le point de départ… et d’arrivée. Validation de l’IA : présentation du guide technique du GIC e-Compliance (cycle de vie, contrôles qualité à chaque étape, méthodo adaptée aux modèles IA). Risque & gouvernance : différence clé entre systèmes avec humain-dans-la-boucle et agents autonomes ; plus l’automatisation est forte, plus le risque et les exigences de maîtrise augmentent. Make or buy : interne vs solutions externalisées (SaaS cloisonné) — critères de choix, coûts, sécurité, et rôle des data scientists dans les projets.Un épisode pragmatique pour qui veut bénéficier de l’IA sans compromettre la conformité !

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