Maîtriser les isolateurs, le First Air et la désinfection selon l’Annexe 1

Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Antoine Toussaint, expert en assurance stérilité chez GSK et co-leader du GIC Technologies Barrières A3P.Dans cet épisode, on comprend les implications concrètes du passage aux isolateurs et RABS recommandé par la nouvelle Annexe 1 des BPF.Un épisode dense, riche en retours terrain et en conseils pratiques sur :Le rôle du design dans la maîtrise du First Air Les limites de l’isolateur : pourquoi ce n’est pas une boîte magique Les défis liés aux pièces en contact indirect (bols à bouchons, trémies…) La gestion du chargement aseptique, des systèmes RTP et de la désinfection VHPLes études de fumée et la caractérisation des flux unidirectionnels Les bonnes pratiques de qualification du nettoyage et de la désinfection (manuelle et aérienne) Le rôle des tests de surface, indicateurs biologiques et leur importance post-arrêt techniqueUn épisode incontournable pour les professionnels de la production aseptique, du design d’équipement, ou de la qualité pharmaceutique.

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