OOS en industrie pharmaceutique : comment mener une investigation efficace et sereine ?

Mieux gérer les OOS : entre méthode, rigueur et bon sensDans cet épisode passionnant A3Podcast, enregistré lors des journées techniques A3P Product Life Cycle à Lyon, Élodie Keromnes et Sandrine Duclos partagent leurs retours d’expérience terrain sur la gestion des OOS, ces résultats hors spécification qui paralysent les flux et mettent la qualité sous tension.Vous découvrirez :◾ Comment réagir efficacement dès le premier OOS : qui impliquer, quelle méthode appliquer ?◾ Pourquoi la méthodologie d’investigation structurée est essentielle (5M, 5 pourquoi, timeline, hypothèses tracées, etc.)◾ L’importance de ne pas chercher de coupables, mais de sécuriser le produit et le process◾ Des exemples concrets d’enquêtes techniques qui ont révélé des causes inattendues (densité, remplissage, etc.)◾ Et le rôle du bon sens, des statistiques et du collectif dans la résolution durable des déviations.Un épisode pratique, accessible et riche en conseils, à écouter absolument si vous êtes en production, qualité ou validation pharmaceutique.

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