REX d'un directeur Qualité groupe : système Qualité unique pour médicaments, DM et Cosmétique

Directeur Qualité chez Pierre Fabre, David Franger Riteau raconte comment un groupe multi-activités (médicaments, DM, cosmétique, compléments, biocides…) a refondu son système Qualité pour gérer, sur les mêmes lignes, des statuts produits aux exigences différentes sans paralyser le flux.Dans cette épisode, on découvre les méthodes  :Tronc commun des “échelons” d’exigences : processus, équipements et habillages définis au plus commun ; puis on ajoute de la traçabilité/complexité selon le statut produit.14 processus revus (déviations, change control, doc, réclamations, audits, tiers…), avec procédures “tous statuts” et instructions spécifiques (cosmétique, complément, etc.).Déviations. Nerf de la guerre comme d'habitude : criticité et outils adaptés au statut.UX et culture qualité : passer du discours “compliance/retards/CAPA” à une logique d’engagement, d’entraide et d’impact patient ; réunions axées sur le "premier pas concret" (quand démarres-tu ? De quoi as-tu besoin ?) plutôt que sur “les retards”.Mettre des CAPA "dans le "vrai" monde" : agir sur le terrain (rappels visuels, barrières d’erreur, coordination équipes) plutôt que resservir éternellement sensibilisations et modifs documentaires.Faire une Qualité facilitatrice : quitter le rôle de “gendarme” pour devenir le médecin du système et accélérateur du business.Un témoignage rare, côté direction Qualité : comment tenir la cohérence, fluidifier les flux et élever la culture dans un environnement multi-réglementaire… sans perdre le patient de vue.

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