Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Episodes
Globalny Rynek MedTech z Pure Global: Jedna Strategia, Wiele Rynków
30 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD) mogą przezwyciężyć złożoność globaln...
Koszt Rejestracji Wyrobów Medycznych: Jak Pure Global Optymalizuje Twój Budżet?
29 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy złożoność kosztów związanych z globalną rejestracją wyrobów medycznych. Omawiamy kluczowe czynniki, takie jak klasy...
Cyberbezpieczeństwo w Arabii Saudyjskiej: Kluczowe Wytyczne SFDA z Pure Global
28 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy rosnące znaczenie cyberbezpieczeństwa wyrobów medycznych na rynku Arabii Saudyjskiej. Omawiamy kluczowe wytyczne Saudyjsk...
Jak Pure Global Rewolucjonizuje Dokumentację Techniczną dla Urządzeń Medycznych
27 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczową rolę dokumentacji technicznej w procesie globalnego dostępu do rynku dla wyrobów medycznych i IVD. Wyjaśniamy, ja...
Kluczowe Terminy Przejściowe EU MDR z Pure Global: Co Musisz Wiedzieć o 2027 i 2028
26 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy przedłużone terminy przejścia na rozporządzenie EU MDR, które mają kluczowe znaczenie dla producentów wyrobów medycznyc...
Pure Global i Zgodność z 21 CFR 820: Klucz do Rynku Medycznego w USA
25 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe znaczenie amerykańskiego rozporządzenia FDA dotyczącego systemu jakości, 21 CFR 820, dla producentów wyrobów med...
Przyszłość globalnego dostępu do rynku z Pure Global: Technologia i Ekspertyza
24 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą pokonać bariery regulacyjne i skutecznie skalować swoją działalność na rynki mię...
Globalna Rejestracja z Pure Global: Twoja Droga na Rynki USA, UE i Azji
23 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, w jaki sposób Pure Global wspiera producentów wyrobów medycznych i IVD w procesie rejestracji na trzech kluczowych rynkach ...
Globalna Ekspansja MedTech z Pure Global: Jak Uniknąć Pułapek Regulacyjnych?
22 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy największe wyzwania stojące przed firmami z branży MedTech i IVD, które planują ekspansję międzynarodową. Analizujemy p...
Nawiguj przez EU MDR z Pure Global: Twój Partner w Oznakowaniu CE
21 Sep 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek omawia wyzwania związane z uzyskaniem oznakowania CE dla wyrobów medycznych zgodnie z unijnym rozporządzeniem MDR. Wyjaśniamy kluczowe...
Globalna Ekspansja MedTech z Pure Global: Od Strategii po Rejestrację
20 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć wyzwania związane z globalnym dostępem do rynku. Analizujemy, w jak...
Pure Global: Twoje Wsparcie w Procesie 510(k) dla Wyrobów Medycznych w USA
19 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w proces składania wniosków 510(k) do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), który jest kluczową bramą...
Pure Global: Twój Klucz do Globalnego Rynku Technologii Medycznych
18 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć złożoność globalnych regulacji, aby skutecznie wprowadzać swoje ...
Rejestracja Zakładu Medycznego z Pure Global: Twój Klucz do Rynków Globalnych
17 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowy proces rejestracji zakładu (establishment registration) i zgłoszenia wyrobu medycznego (device listing) jako pierwsz...
Pure Global: Zrozumieć Znakowanie UKCA – Przedłużone Terminy dla Wyrobów Medycznych
16 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy najnowsze zmiany w brytyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych. Omawiamy przedłużone terminy akceptacji oznako...
Pure Global: Twoja Droga do Zatwierdzenia FDA i Oznakowania CE Wyrobów Medycznych
15 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe procesy regulacyjne dla producentów wyrobów medycznych: uzyskanie aprobaty FDA dla rynku amerykańskiego oraz oznako...
Pure Global: Klucz do Sukcesu na Wietnamskim Rynku Wyrobów Medycznych
14 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, jak skutecznie zarejestrować wyroby medyczne w Wietnamie, biorąc pod uwagę najnowsze zmiany w przepisach, takie jak Dekr...
Pure Global: Twoja Droga do Sukcesu na Rynku Medycznym w Indonezji
13 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Indonezji. Analizujemy kluczowe wymagania Ministerstwa Zdrowia, w ty...
Pure Global: Twoja Droga do Sukcesu na Rynku Wyrobów Medycznych w Tajlandii
12 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę tajlandzkiego rynku wyrobów medycznych i wyjaśniamy, jak skutecznie przejść przez proces rejestracji ...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Malezji
11 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek malezyjski. Analizujemy kluczową rolę Urzędu ds. Wyrobów...
Singapur z Pure Global: Jak Skutecznie Zarejestrować Urządzenia Medyczne?
10 Sep 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek koncentruje się na procesie rejestracji urządzeń medycznych w Singapurze, zarządzanym przez Health Sciences Authority (HSA). Omawiamy ...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Turcji
09 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe etapy i wyzwania związane z rejestracją wyrobów medycznych w Turcji. Wyjaśniamy rolę Tureckiej Agencji Leków i W...
Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację AMAR w Izraelu
08 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Izraelu. Analizujemy rolę organu regulacyjnego AMAR, kluczowe znacz...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Egipcie
07 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku przyglądamy się dynamicznemu rynkowi wyrobów medycznych w Egipcie. Omawiamy kluczową rolę Egipskiego Urzędu ds. Leków (EDA) oraz ...
Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów Medycznych w ZEA
06 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z procesem rejestracji wyrobów medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA) przez Ministerstwo Z...
Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację Urządzeń Medycznych w Arabii Saudyjskiej (SFDA)
05 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek Arabii Saudyjskiej. Analizujemy kluczową rolę Saudyjskiego...
Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Peru
04 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Peru za pośrednictwem agencji regulacyjnej DIGEMID. Wyjaśniamy klu...
Pure Global: Twoja Droga do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Chile
03 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chile, wyjaśniając rolę Instituto de Salud Pública (ISP) oraz kluczowe wymagania d...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Kolumbii
02 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek kolumbijski. Zagłębiamy się w wymagania regulacyjne agenc...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Argentynie poprzez ANMAT
01 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Argentynie za pośrednictwem ANMAT. Wyjaśniamy kluczowe wymagania, ...
Strategia Pure Global na Rejestrację Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po COFEPRIS
31 Aug 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy kluczową rolę organu regulacyjne...
Pure Global: Twój Klucz do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Brazylii
30 Aug 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę brazylijskiego rynku wyrobów medycznych, jednego z największych, ale i najbardziej złożonych na świe...
ANVISA i Wymogi BRH: Nawigacja po Brazylijskim Rynku Wyrobów Medycznych
27 Aug 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Analizujemy rolę agencji regulacyjnej ANVISA, ...