Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Episodes
Brazylijski Rynek Ortopedyczny: Strategia Rynkowa DePuy Synthes i J&J MedTech
05 Dec 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób DePuy Synthes, część Johnson & Johnson MedTech, z powodzeniem działa na brazylijskim rynku urządzeń or...
Dostęp do rynku w Brazylii: Analiza Zimmer Biomet, regulacji ANVISA i klasyfikacji CNAE
04 Dec 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy strategię dostępu do rynku brazylijskiego na przykładzie Zimmer Biomet Brasil Ltda. Omawiamy kluczową rolę lokalnej spó...
Strategia Dystrybucji Stryker w Brazylii: Dostęp do Rynku Urządzeń Ortopedycznych
03 Dec 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy strategię dystrybucji urządzeń medycznych firmy Stryker w Brazylii. Omawiamy, jak zorganizowana sieć partnerska, central...
Klucze do Brazylijskiego Rynku Kardiologii: Analiza Strategii Abbott CRM
02 Dec 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób firma Abbott, poprzez swoją filię St. Jude Medical CRM w São Paulo, skutecznie zdobyła brazylijski rynek...
Strategia Boston Scientific na Rynku Brazylijskim: Kardiologia i Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
01 Dec 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy strategię rynkową Boston Scientific w Brazylii, skupiając się na ich portfolio kardiologii interwencyjnej i elektrofizjo...
Strategia Medtronic w Brazylii: Dostęp do Rynku Kardiologicznego i Innowacje
30 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Medtronic Comercial Ltda skutecznie dominuje w brazylijskim sektorze kardiologicznym od 1971 roku. Omawiamy ...
Przedłużenie Okresów Przejściowych IVDR w UE: Nowe Terminy do 2029 i Rola EUDAMED
29 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy propozycję Komisji Europejskiej ze stycznia 2024 r. dotyczącą przedłużenia okresów przejściowych dla rozporządzenia ...
McKesson MMS: Strategiczna Separacja w 2025 i Wpływ na Rynek Med-Tech w USA
28 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy strategiczne zmiany u jednego z największych dystrybutorów medycznych w USA, McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS). Om...
Strategia Dystrybucji w USA na 2025: Analiza Cardinal Health GMPD
27 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy segment Global Medical Products & Distribution (GMPD) firmy Cardinal Health, kluczowego gracza na amerykańskim rynku dystry...
Medline IPO 2025: Strategie Dystrybucji i Dostęp do Rynku Medycznego w USA
26 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy Medline Industries, dominującego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji medycznej. Omawiamy skalę jego działalności, ...
Aparaty Słuchowe w USA: Jak Przepisy FDA OTC z 2022 Roku Zrewolucjonizowały Rynek
25 Nov 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek analizuje dynamiczne zmiany na rynku aparatów słuchowych w Stanach Zjednoczonych, zapoczątkowane przez historyczną decyzję FDA z 2022...
Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu, wyzwań i perspektyw rynkowych
24 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń CPAP/APAP do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy skalę popytu,...
Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED, Kardiostymulatorów i CRT w 2024-2025
23 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy dynamiczny rynek kardiologicznych wszczepialnych urządzeń elektronicznych (CIED), w tym stymulatorów serca, ICD i CRT. Om...
Implanty Stawu Biodrowego i Kolanowego w USA: Analiza Rynku i Trendy na 2025 Rok
22 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy amerykański rynek implantów stawu biodrowego i kolanowego, jeden z najważniejszych sektorów technologii medycznych. Omaw...
USA: Analiza Rynku CGM i Pomp Insulinowych po Zmianach w Refundacji
21 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i pompy insulinowe przekształciły się z niszowej technologii w klucz...
Sukcesy MedTech z AI: Skrócenie czasu rejestracji FDA o 70% i ekspansja na 8 rynków europejskich
20 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy autentyczne historie sukcesu firm z branży technologii medycznych, które wykorzystały agentów AI od Pure Global do zrewo...
Kompleksowe Usługi Regulacyjne dla Wyrobów Medycznych (MedTech) i IVD
19 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy pełen zakres wsparcia, jakiego Pure Global udziela firmom z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (I...
Strategie Regulacyjne MedTech: Rozwiązania dla Startupów, Scaleupów i Międzynarodowych Korporacji
18 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak Pure Global dostosowuje swoje usługi doradztwa regulacyjnego, aby sprostać unikalnym potrzebom firm z branży technologi...
Globalny Dostęp do Rynku MedTech: Jak AI i Zintegrowane Procesy Zmieniają Grę
17 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, co odróżnia nowoczesne, zintegrowane podejście Pure Global od tradycyjnych metod konsultingu regulacyjnego. Omawiamy, ja...
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Jak AI Otwiera Rynki w USA, Brazylii i Azji
16 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć złożoność globalnych regulacji, wykorzystując zintegrowane podej...
Koszty Rejestracji Wyrobów Medycznych: Przewodnik po Opłatach i Darmowych Narzędziach
15 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy podział kosztów związanych z wprowadzeniem wyrobu medycznego na rynki globalne. Omawiamy, które zasoby, takie jak bazy d...
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Przewaga Modelu Hybrydowego nad Oprogramowaniem AI
14 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy rosnącą popularność narzędzi AI SaaS w dziedzinie regulacji MedTech. Omawiamy ograniczenia samodzielnego oprogramowania...
Globalny Dostęp dla Wyrobów Medycznych: Strategie dla Rynków Wschodzących w Azji i Ameryce Łacińskiej
13 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy strategie wprowadzania wyrobów medycznych na rynki wschodzące i niedostatecznie obsługiwane (underserved markets). Dowiedz s...
Sztuczna Inteligencja w Rejestracji Wyrobów Medycznych: Ekspansja na Rynki USA, UE i Azji
12 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak sztuczna inteligencja rewolucjonizuje proces rejestracji wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, w jaki sposób technologia moż...
Sztuczna Inteligencja (AI) i Darmowe Bazy Danych: Rewolucja w Rejestracji Wyrobów Medycznych na Świecie
11 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak najnowsze narzędzia oparte na sztucznej inteligencji (AI) od Pure Global rewolucjonizują dostęp do globalnego rynku wyr...
Meksykański Technonadzór: Zrozumienie Wymagań Normy NOM-240-SSA1-2012
10 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku szczegółowo omawiamy meksykańską normę NOM-240-SSA1-2012, która reguluje technonadzór i nadzór po wprowadzeniu do obrotu wyrobó...
Nowe Wymagania Etykietowania w Meksyku: Zgodność z NOM-137-SSA1-2024 dla Wyrobów Medycznych
09 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku szczegółowo omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez nową meksykańską normę etykietowania wyrobów medycznych, NOM-137-SSA1-2024...
NOM-241-SSA1-2021 w Meksyku: Zgodność GMP i Wyrównanie z ISO 13485 dla Wyrobów Medycznych
08 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiej normy NOM-241-SSA1-2021, która określa nowe Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP) dla wyrobów med...
Rejestracja Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po Przepisach COFEPRIS i Reglamento de Insumos para la Salud
07 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiego rozporządzenia „Reglamento de Insumos para la Salud”, które reguluje wyroby medyczne. An...
Regulacje dla Urządzeń Medycznych w Meksyku: Kluczowa Rola COFEPRIS i Ustawy Generalnej o Zdrowiu
06 Nov 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek analizuje kluczowe ramy prawne dla wyrobów medycznych w Meksyku, skupiając się na Ogólnej Ustawie o Zdrowiu (Ley General de Salud) i r...
Brazylia RDC 687/2022: Klucz do Certyfikacji GMP dla Wyrobów Medycznych Wysokiego Ryzyka
05 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczową brazylijską regulację, RDC 687/2022, która określa proces administracyjny uzyskiwania certyfikatu Dobrych Praktyk...
Technowigilancja w Brazylii: Kluczowe Wymagania RDC 67/2009 i RDC 551/2021
04 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty brazylijskiego systemu technowigilancji dla wyrobów medycznych. Analizujemy wymagania rozporządzenia RDC 67/...
Brazylia RDC 665/2022: Kluczowe Wymogi BGMP dla Wyrobów Medycznych i IVD
03 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w brazylijską rezolucję RDC 665/2022, która określa wymogi Dobrych Praktyk Produkcyjnych (BGMP) dla wyrobów medyc...
Rewolucja IVD w Brazylii: Kluczowe Zmiany w RDC 830/2023
02 Nov 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez brazylijską regulację RDC 830/2023, która weszła w życie w czerwcu 2024 roku. Skupiamy s...
Brazylia RDC 751/2022: Kluczowe Zmiany w Rejestracji Wyrobów Medycznych ANVISA
01 Nov 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek poświęcony jest nowej, kluczowej regulacji dotyczącej wyrobów medycznych w Brazylii, RDC 751/2022, która weszła w życie w marcu 202...
Meksyk: Jak Pure Global Pomaga Utrzymać Rejestrację Wyrobu Medycznego Po Wprowadzeniu na Rynek
31 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w obowiązkowe wymogi nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (technovigilance) dla wyrobów medycznych w Meksyku. Omawiamy,...
Nawigacja po COFEPRIS: Przewodnik Pure Global po Rejestracji w Meksyku
30 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania i strategie dotyczące wprowadzania wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy dwie główne śc...
Strategie wejścia na rynek w Meksyku z Pure Global: Rola ISO 13485 i wymogi COFEPRIS
29 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczową rolę systemów zarządzania jakością przy rejestracji wyrobów medycznych w Meksyku. Wyjaśniamy stanowisko COFEPR...
Pure Global: Meksykańska Ścieżka Ekspresowa COFEPRIS dla Urządzeń Medycznych
28 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy nową Uproszczoną Ścieżkę Rejestracji COFEPRIS w Meksyku, która wchodzi w życie 1 września 2025 roku. Ta zmiana umożliw...
Koszty Rejestracji COFEPRIS w Meksyku: Przewodnik od Pure Global
27 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku szczegółowo omawiamy strukturę kosztów związanych z rejestracją wyrobów medycznych w Meksyku przez organ regulacyjny COFEPRIS. An...
Przewodnik Pure Global po Meksykańskim Rynku Medycznym i COFEPRIS
26 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy rosnący rynek wyrobów medycznych w Meksyku, który do 2029 roku ma osiągnąć wartość 12,6 miliarda dolarów. Oma-wiamy...
Nawigacja po COFEPRIS z Pure Global: Klucz do meksykańskiego rynku wyrobów medycznych
25 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę meksykańskiego rynku wyrobów medycznych, wyjaśniając rolę i wymagania COFEPRIS, Federalnej Komisji O...
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu: Zabezpiecz swój produkt na rynku z Pure Global
24 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowy proces nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (Post-Market Surveillance, PMS) dla wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, dlaczeg...
Pure Global: Strategie Certyfikacji B-GMP w Brazylii i Przewaga MDSAP
23 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty certyfikacji B-GMP (Brazylijskie Dobre Praktyki Produkcyjne) dla wyrobów medycznych klasy III i IV, niezbędn...
Brazylijski Labirynt Regulacyjny: INMETRO i ANATEL z Pure Global
22 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy specyficzne wyzwania związane z wprowadzeniem na rynek brazylijski wyrobów medycznych, które wykraczają poza standardowe za...
Pure Global: Jak pokonać brazylijskie bariery regulacyjne?
21 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowy wymóg brazylijskiego rynku wyrobów medycznych: konieczność posiadania lokalnego przedstawiciela. Wyjaśniamy, dlac...
Pure Global Prezentuje: Ramy Czasowe Zatwierdzenia przez ANVISA w Brazylii
20 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w proces zatwierdzania wyrobów medycznych w Brazylii przez agencję ANVISA. Wyjaśniamy różnice między ścieżką ...
Brazylia ANVISA: Analiza Kosztów Rejestracji z Pure Global
19 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy finansowe aspekty wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Omawiamy szczegółowo opłaty regulacyjne ANVISA, ...
Strategia wejścia na rynek brazylijski z Pure Global: Klasy wyrobów medycznych według ANVISA
18 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe różnice w procesach regulacyjnych dla wyrobów medycznych w Brazylii, w zależności od ich klasy ryzyka. Wyjaśniam...
Zrozumieć ANVISA: Klasyfikacja Wyrobów Medycznych w Brazylii z Pure Global
17 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy kluczowy element wejścia na brazylijski rynek wyrobów medycznych: system klasyfikacji ryzyka ANVISA. Omawiamy cztery klasy...
Brazylijski Rynek MedTech z Pure Global: Twoja Szansa na Globalny Wzrost
16 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, dlaczego brazylijski rynek wyrobów medycznych stanowi jedną z największych globalnych szans dla producentów. Omawiamy p...
Nawigacja po ANVISA: Twój przewodnik po brazylijskim rynku MedTech z Pure Global
15 Oct 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek stanowi kompleksowy przewodnik dla producentów wyrobów medycznych, którzy chcą wejść na rynek brazylijski. Omawiamy rolę ANVISA, br...
Pure Global Wyjaśnia: Jak Skrócić Czas Rejestracji ANVISA w Brazylii?
14 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy przełomową zmianę w brazylijskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych, która weszła w życie w czerwcu 2024 roku. ...
Pure Global: Jak Spełnić Wymagania ANVISA Dotyczące Nadzoru Rynkowego w Brazylii
13 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w złożone wymagania dotyczące nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (post-market surveillance) i systemu obserwacji (vi...
Pure Global wyjaśnia: Jak długo czeka się na zatwierdzenie wyrobu medycznego przez ANVISA w Brazylii?
12 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy ramy czasowe procesu zatwierdzania wyrobów medycznych przez brazylijską agencję ANVISA, zgodnie z nową regulacją RDC 751/2...
Brazylijskie Certyfikaty INMETRO i ANATEL: Przewodnik po Rynku Medycznym z Pure Global
11 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe role certyfikacji INMETRO i ANATEL w procesie wprowadzania wyrobów medycznych na rynek w Brazylii. Wyjaśniamy, któr...
Etykietowanie dla ANVISA: Jak Pure Global Upraszcza Dostęp do Rynku w Brazylii
10 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania dotyczące tłumaczenia i adaptacji etykiet oraz instrukcji użytkowania (IFU) wyrobów medycznych na język...
Strategia wejścia na rynek w Brazylii z Pure Global: Jak wybrać Posiadacza Rejestracji (BRH)?
09 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczową rolę Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (BRH) w procesie wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. W...
ANVISA: Jak Uniknąć Odrzucenia Wniosku Rejestracyjnego w Brazylii z Pure Global
08 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w złożony proces rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii. Omawiamy najczęstsze powody, dla których ANVISA, braz...
Pure Global wyjaśnia: Jak zdobyć certyfikat B-GMP i wprowadzić wyrób medyczny na rynek w Brazylii?
07 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w proces uzyskiwania certyfikatu Brazylijskich Dobrych Praktyk Produkcyjnych (B-GMP) dla wyrobów medycznych wysokiego...
ANVISA RDC 751/2022: Przewodnik Pure Global po Dokumentacji Technicznej
06 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania dotyczące dokumentacji technicznej niezbędnej do rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii zgodnie z nową...
Przewodnik Pure Global po Klasyfikacji Wyrobów Medycznych w Brazylii
05 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak prawidłowo określić klasę ryzyka wyrobu medycznego w Brazylii zgodnie z nowymi przepisami ANVISA, RDC 751/2022. Wyjaś...
Pure Global: Zmiany w Przepisach dla Wyrobów Medycznych w Wielkiej Brytanii 2025
04 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy nadchodzącą rewolucję w brytyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych, która nastąpi w 2025 roku. Przedstawiamy ...
Jak Sprawdzić Partnera Regulacyjnego? Studium Sukcesu Pure Global
03 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, jak kluczowe jest sprawdzenie historii sukcesów potencjalnego partnera regulacyjnego przed podjęciem współpracy. Omawia...
Pure Global: Przyszłość Regulacji Wyrobów Medycznych – trendy na 2025 i kolejne lata
02 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, jak sztuczna inteligencja (AI), oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD), cyberbezpieczeństwo i dane z rzeczywistej prak...
Pure Global: Jak opanować globalne wymogi UDI dla wyrobów medycznych?
01 Oct 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy złożoność globalnego systemu Unikalnej Identyfikacji Wyrobu (UDI) i wyjaśniamy, w jaki sposób Pure Global pomaga producen...
Globalny Rynek MedTech z Pure Global: Jedna Strategia, Wiele Rynków
30 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD) mogą przezwyciężyć złożoność globaln...
Koszt Rejestracji Wyrobów Medycznych: Jak Pure Global Optymalizuje Twój Budżet?
29 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy złożoność kosztów związanych z globalną rejestracją wyrobów medycznych. Omawiamy kluczowe czynniki, takie jak klasy...
Cyberbezpieczeństwo w Arabii Saudyjskiej: Kluczowe Wytyczne SFDA z Pure Global
28 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy rosnące znaczenie cyberbezpieczeństwa wyrobów medycznych na rynku Arabii Saudyjskiej. Omawiamy kluczowe wytyczne Saudyjsk...
Jak Pure Global Rewolucjonizuje Dokumentację Techniczną dla Urządzeń Medycznych
27 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczową rolę dokumentacji technicznej w procesie globalnego dostępu do rynku dla wyrobów medycznych i IVD. Wyjaśniamy, ja...
Kluczowe Terminy Przejściowe EU MDR z Pure Global: Co Musisz Wiedzieć o 2027 i 2028
26 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy przedłużone terminy przejścia na rozporządzenie EU MDR, które mają kluczowe znaczenie dla producentów wyrobów medycznyc...
Pure Global i Zgodność z 21 CFR 820: Klucz do Rynku Medycznego w USA
25 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe znaczenie amerykańskiego rozporządzenia FDA dotyczącego systemu jakości, 21 CFR 820, dla producentów wyrobów med...
Przyszłość globalnego dostępu do rynku z Pure Global: Technologia i Ekspertyza
24 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą pokonać bariery regulacyjne i skutecznie skalować swoją działalność na rynki mię...
Globalna Rejestracja z Pure Global: Twoja Droga na Rynki USA, UE i Azji
23 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, w jaki sposób Pure Global wspiera producentów wyrobów medycznych i IVD w procesie rejestracji na trzech kluczowych rynkach ...
Globalna Ekspansja MedTech z Pure Global: Jak Uniknąć Pułapek Regulacyjnych?
22 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy największe wyzwania stojące przed firmami z branży MedTech i IVD, które planują ekspansję międzynarodową. Analizujemy p...
Nawiguj przez EU MDR z Pure Global: Twój Partner w Oznakowaniu CE
21 Sep 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek omawia wyzwania związane z uzyskaniem oznakowania CE dla wyrobów medycznych zgodnie z unijnym rozporządzeniem MDR. Wyjaśniamy kluczowe...
Globalna Ekspansja MedTech z Pure Global: Od Strategii po Rejestrację
20 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć wyzwania związane z globalnym dostępem do rynku. Analizujemy, w jak...
Pure Global: Twoje Wsparcie w Procesie 510(k) dla Wyrobów Medycznych w USA
19 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w proces składania wniosków 510(k) do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), który jest kluczową bramą...
Pure Global: Twój Klucz do Globalnego Rynku Technologii Medycznych
18 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć złożoność globalnych regulacji, aby skutecznie wprowadzać swoje ...
Rejestracja Zakładu Medycznego z Pure Global: Twój Klucz do Rynków Globalnych
17 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowy proces rejestracji zakładu (establishment registration) i zgłoszenia wyrobu medycznego (device listing) jako pierwsz...
Pure Global: Zrozumieć Znakowanie UKCA – Przedłużone Terminy dla Wyrobów Medycznych
16 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy najnowsze zmiany w brytyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych. Omawiamy przedłużone terminy akceptacji oznako...
Pure Global: Twoja Droga do Zatwierdzenia FDA i Oznakowania CE Wyrobów Medycznych
15 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe procesy regulacyjne dla producentów wyrobów medycznych: uzyskanie aprobaty FDA dla rynku amerykańskiego oraz oznako...
Pure Global: Klucz do Sukcesu na Wietnamskim Rynku Wyrobów Medycznych
14 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku analizujemy, jak skutecznie zarejestrować wyroby medyczne w Wietnamie, biorąc pod uwagę najnowsze zmiany w przepisach, takie jak Dekr...
Pure Global: Twoja Droga do Sukcesu na Rynku Medycznym w Indonezji
13 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Indonezji. Analizujemy kluczowe wymagania Ministerstwa Zdrowia, w ty...
Pure Global: Twoja Droga do Sukcesu na Rynku Wyrobów Medycznych w Tajlandii
12 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę tajlandzkiego rynku wyrobów medycznych i wyjaśniamy, jak skutecznie przejść przez proces rejestracji ...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Malezji
11 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek malezyjski. Analizujemy kluczową rolę Urzędu ds. Wyrobów...
Singapur z Pure Global: Jak Skutecznie Zarejestrować Urządzenia Medyczne?
10 Sep 2025
Contributed by Lukas
Ten odcinek koncentruje się na procesie rejestracji urządzeń medycznych w Singapurze, zarządzanym przez Health Sciences Authority (HSA). Omawiamy ...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Turcji
09 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy kluczowe etapy i wyzwania związane z rejestracją wyrobów medycznych w Turcji. Wyjaśniamy rolę Tureckiej Agencji Leków i W...
Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację AMAR w Izraelu
08 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Izraelu. Analizujemy rolę organu regulacyjnego AMAR, kluczowe znacz...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Egipcie
07 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku przyglądamy się dynamicznemu rynkowi wyrobów medycznych w Egipcie. Omawiamy kluczową rolę Egipskiego Urzędu ds. Leków (EDA) oraz ...
Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów Medycznych w ZEA
06 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z procesem rejestracji wyrobów medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA) przez Ministerstwo Z...
Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację Urządzeń Medycznych w Arabii Saudyjskiej (SFDA)
05 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek Arabii Saudyjskiej. Analizujemy kluczową rolę Saudyjskiego...
Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Peru
04 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Peru za pośrednictwem agencji regulacyjnej DIGEMID. Wyjaśniamy klu...
Pure Global: Twoja Droga do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Chile
03 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chile, wyjaśniając rolę Instituto de Salud Pública (ISP) oraz kluczowe wymagania d...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Kolumbii
02 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek kolumbijski. Zagłębiamy się w wymagania regulacyjne agenc...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Argentynie poprzez ANMAT
01 Sep 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Argentynie za pośrednictwem ANMAT. Wyjaśniamy kluczowe wymagania, ...
Strategia Pure Global na Rejestrację Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po COFEPRIS
31 Aug 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy kluczową rolę organu regulacyjne...
Pure Global: Twój Klucz do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Brazylii
30 Aug 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę brazylijskiego rynku wyrobów medycznych, jednego z największych, ale i najbardziej złożonych na świe...
ANVISA i Wymogi BRH: Nawigacja po Brazylijskim Rynku Wyrobów Medycznych
27 Aug 2025
Contributed by Lukas
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Analizujemy rolę agencji regulacyjnej ANVISA, ...