Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Episodes
Pure Globals guide till de förlängda EU MDR-tidsfristerna
30 Sep 2025
Contributed by Lukas
I detta avsnitt går vi igenom de kritiska, förlängda tidsfristerna för övergången till EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR). Vi f...
Vad kostar produktregistrering? Pure Globals guide till budgetering.
29 Sep 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet förklarar varför det inte finns någon enkel prislista för registrering av medicintekniska produkter. Vi utforskar de nyckelvari...
Pure Globals Guide till Global Expansion för MedTech och IVD
28 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa hindren för global marknadsexpansion. Vi diskuterar strategier för ...
Bemästra din tekniska dokumentation: Nyckeln till global framgång med Pure Global
27 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den kritiska rollen som teknisk dokumentation och regulatoriska dossierer spelar för att få tillgång till den globala markn...
Pure Globals guide till global MedTech-expansion: AI och lokal expertis
26 Sep 2025
Contributed by Lukas
I detta avsnitt utforskar vi hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa hindren för global expansion. Vi diskuterar synergierna mellan ...
Från QSR till QMSR: Pure Globals Guide till FDA:s Nya Kvalitetsförordning
25 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt bryter ner FDA:s monumentala övergång från den välkända 21 CFR 820 (QSR) till den nya Quality Management System Regulation (QMSR). ...
Effektivisera din globala expansion med Pure Global
24 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa utmaningarna med internationell expansion. Vi diskuterar st...
Pure Globals globala räckvidd: Navigera regelverk i USA, EU och Asien
23 Sep 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar hur tillverkare av medicintekniska produkter och IVD-diagnostik kan övervinna de komplexa regulatoriska hindren för att...
Pure Globals Guide till Schweiz: Navigera de Nya Medicintekniska Reglerna
22 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de betydande regulatoriska förändringarna på den schweiziska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskute...
Bemästra EU MDR: Din Guide till CE-märkning med Pure Global
21 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar komplexiteten i EU:s förordning för medicintekniska produkter (MDR) och processen för att uppnå CE-märkning. Vi diskutera...
Pure Global förklarar: Nya tidsfrister för IVDR i EU – Vad du behöver veta
20 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet går vi igenom Europeiska kommissionens beslut att förlänga övergångsperioderna för IVD-förordningen (IVDR). Vi diskuterar ...
Bemästra FDA:s 510(k)-process med Pure Global
19 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i FDA:s 510(k)-process, den vanligaste vägen för medicintekniska produkter till den amerikanska marknaden. Vi bryte...
Pure Global navigerar Brasiliens nya förordning RDC 751/2022
18 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt fördjupar sig i Brasiliens betydande uppdatering av regelverket för medicintekniska produkter, ANVISA RDC 751/2022, som trädde i kraf...
Säkra din Marknadsaccess: Etableringsregistrering med Pure Global
17 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt förklarar de grundläggande stegen för etableringsregistrering och produktlistning (establishment registration and listing), två krit...
Lås upp Globala Marknader med Pure Global: Strategier för Medtech & IVD
16 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de komplexa utmaningarna med att lansera medicintekniska produkter och IVD:er på den globala marknaden. Vi diskuterar vikten ...
Bemästra FDA-godkännande & CE-märkning med Pure Global
15 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i de regulatoriska processerna för att få medicintekniska produkter godkända i USA (FDA) och Europa (CE-märkning)...
Lås upp Vietnam med Pure Global: Din expert på medicinteknisk registrering
14 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de unika utmaningarna med att registrera medicintekniska produkter på den vietnamesiska marknaden. Vi diskuterar de...
Säkra Din Marknadstillgång i Indonesien med Pure Global
13 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående analys av hur man framgångsrikt registrerar medicintekniska produkter i Indonesien. Vi diskuterar de unika utmaninga...
Bemästra Thailands FDA-regler med Pure Global
12 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i Thailands uppdaterade regelverk för medicintekniska produkter efter Medical Device Act B.E. 2562. Vi förklarar de...
Pure Global: Din Guide till Malaysias Marknad för Medicinteknik
11 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad guide till registreringsprocessen för medicintekniska produkter i Malaysia. Vi täcker allt från kravet på en lokal...
Lås upp ASEAN: Pure Globals Guide för Medicinteknisk Registrering i Singapore
10 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi hur man framgångsrikt navigerar regelverket för medicintekniska produkter i Singapore, en av de mest strategiska m...
Bemästra Turkisk Medicinteknisk Registrering med Pure Global
09 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad guide till hur man registrerar medicintekniska produkter i Turkiet. Vi diskuterar den regulatoriska myndigheten TITCK,...
Pure Global: Din Guide till AMAR och Medicinteknik i Israel
08 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet dyker vi ner i den israeliska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar de unika utmaningarna och kraven från den ...
Lås upp den egyptiska marknaden för medicinteknik med Pure Global
07 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet dyker vi ner i den egyptiska marknaden för medicintekniska produkter och utforskar de regulatoriska kraven från Egyptian Drug A...
Pure Global: Bemästra Medicinteknisk Registrering i Förenade Arabemiraten
06 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den komplexa processen för registrering av medicintekniska produkter i Förenade Arabemiraten (UAE) och hur Pure Global före...
Bemästra Saudiarabiens Medtech-marknad med Pure Globals expertguide
05 Sep 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet ger en detaljerad guide till hur man registrerar medicintekniska produkter i Saudiarabien enligt Saudi Food & Drug Authority (SFDA)...
Pure Global: Din Snabbaste Väg till Medicinteknisk Registrering i Peru
04 Sep 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de specifika utmaningarna och möjligheterna med att registrera medicintekniska produkter i Peru. Vi diskuterar DIGE...
Pure Globals guide för att bemästra Chiles MedTech-marknad
03 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i Chiles regelverk för medicintekniska produkter och förklarar varför Pure Global är den idealiska partnern för ...
Pure Global: Din snabbaste väg till INVIMA-godkännande i Colombia
02 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur man framgångsrikt navigerar den colombianska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar de unika utmaningarn...
Pure Globals Guide för att Bemästra ANMAT: Din Nyckel till Argentinas Medtech-marknad
01 Sep 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar utmaningarna och lösningarna för registrering av medicintekniska produkter i Argentina. Vi går igenom de specifika kraven f...
Pure Global: Er Nyckel till Mexikos Medtech-Marknad
31 Aug 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i hur man får tillgång till den lukrativa medicintekniska marknaden i Mexiko. Vi bryter ner den komplexa rollen som...
Lås upp Brasiliens Medtech-marknad med Pure Global
30 Aug 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de unika utmaningarna och möjligheterna med att registrera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi diskuterar ANVISAs krav,...
Lås upp den Brasilianska Marknaden: En Guide till ANVISA & RDC 751/2022
27 Aug 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående guide till att få marknadstillträde för medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar den regulatoriska mynd...