Tecovirimat for Clade I MPXV Infection in the Democratic Republic of CongoCitationN Engl J Med, vol. 392(15):1484–1496 (2025)論文の要約本試験は、Clade I型MPXV(mpox)による皮膚病変を有する患者597名を対象とした二重盲検プラセボ対照ランダム化試験であり、テコビリマット(TPOXX)の有効性と安全性が評価された。主要評価項目:皮膚病変が完全に治癒するまでの日数。臨床効果:テコビリマット群の中央値は7日、プラセボ群は8日であり、有意な差は認められなかった(ハザード比1.13、P=0.14)。ウイルスクリアランスと死亡率:14日以内のPCR陰性割合および30〜60日後の死亡率(約1.7%)にも両群間で大きな差はなかった。安全性:有害事象・重篤事象ともに両群で類似し、テコビリマットは概ね良好な忍容性を示した。臨床的意義テコビリマットは安全性が確認された一方で、Clade I MPXV感染に対して病変治癒速度を改善する効果は示されなかった。豊富な支持療法が致死率の低下に寄与していた可能性が示唆され、mpox治療の将来展望には、対症療法以外の新たな分子標的薬の開発が引き続き必要である。
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