EP210-終於來啦!!新藥開發在3-5年將逐步告別動物實驗，醫療器材呢?

這一天真的越來越近了...😘 兩百多集podcast以來，我們不時穿插討論動物實驗的相關集數 因為知道在某一天，這件事真的會發生，越來越接近我們 這是科學的革新，也是在人類面對動物實驗，在倫理道德上的革新 2025年 4 月 10日，「美國食品藥物管理局 FDA 正式發布新聞稿 - 美國 FDA 宣布將逐步取消對單株抗體與其他藥物的動物實驗要求 FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs 」與一份詳細的「路線圖」(Roadmap)，宣布將逐步淘汰對特定生物藥品，尤其是單株抗體 (monoclonal antibodies, mAbs)，以及後續其他藥物的動物實驗要求。 本集重點:為什麼要淘汰動物實驗？傳統方法的困境什麼是 NAMs？這些替代方法真的可靠嗎？法案支撐：FDA Modernization Act 2.0 與 3.0FDA Roadmap 的具體行動為什麼選擇"單株抗體"做改革先鋒?這對產業和社會意味著什麼，我們該如何應對？ 內容中提到NAMs，下面幾種說法都通用，是一樣的意思。 NAMs : New Approach Methodologies, New Alternative Methods, Non Anamal Methods..; 新方法學，新替代方法，非動物試驗方法 內容參考: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs https://www.fda.gov/media/186092/download?attachment https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/7248 https://www.congress.gov/bill/118th-congress/senate-bill/5046 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

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