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生醫人生旅歷

EP77-錄完自己都要昏了,聊聊台灣和歐盟的化學物質REACH法規。聽完是真愛...

01 Nov 2022

Description

這集真是很難,不是難在內容,是難在要表達這麼無聊枯燥又複雜的東西.. 真是很不好意思啊!請大家忍耐忍耐,我們是在挑戰自己有沒辦法把枯燥又很複雜的事情說清楚.. 我聽過"化學品註冊、評估、授權和限制法規– REACH"是好幾年前的事情。 如果你有產品要賣到歐盟,就可能需要有人去弄懂REACH,讓你的產品上面的化學品註冊。才能進入歐盟。 而在台灣,如果你要引進無論是原料或者產品,也有REACH-LIKE,叫做"類REACH",讓業者遵循,是整合歐、美、日的優點,經過在地化的版本。 而醫療器材或者藥品,原先在藥事法之內,現在醫療器材有醫療器材管理法,排除在REACH外。 那麼,到底什麼狀況要走REACH註冊流程?又要繳什麼樣的報告呢? 這件事,台灣和歐盟的差異在哪裡? 巧立在前面幾集有出現過,REACH是她的執行專業的一部分,特別在R的部分。 所以這集找巧立來聊天,和大家說明。話題很冷門,就當作長知識好了... 單集內容👉https://podcast.biomeder.com/episodes/reach-and-reach-like/ (00:03:25) REACH是什麼? (00:05:37) 為什麼要有REACH? (00:06:51) REACH-LIKE是什麼? (00:07:20) Registration註冊 (00:13:35) 歐盟&台灣的不同 (00:18:49) 什麼樣的狀況需要走REACH流程嗎? (00:22:49) REACH要什麼樣的報告? (00:30:17) 三種業者的情況,要不要走REACH? (00:40:12) REACH vs ESG 留言告訴我你對這一集的想法: https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目,由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting

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