NO.49 生物由来原料基準

https://hime.clinic/?p=85495 厚生労働省が定める生物由来原料等に関する安全性基準に準拠するため、ヒメクリニックは人種細胞加工物を使用した再生医療メニューを大幅に見直しました。PRP治療を除き、現在ではわずか1種類のみが使用可能となっています。海外製品については安全性確保が難しく、使用できません。クリニックとしては大変困った状況ですが、患者の安全と倫理を最優先すべきと判断し、厚生労働省の指針に基づいてメニューの見直しを行いました。メニューが限定的になったことを患者には丁寧に説明し、安全で信頼できる治療を提供してまいります。 生物由来原料の使用には安全基準が必要 生物由来の原料を使用した治療には感染症リスクがあるため、厚生労働省は安全基準を定めています。海外製品は基準適合の確認が難しく、使用できません。国内認定施設で製造された製品のみが使用可能となりました。メニューが限定的にヒメクリニックでは厚生労働省の安全基準に基づいてメニュー内容を見直しました。PRP治療を除き1種類のみが使用可能となり、メニューが大幅に限定される結果となりました。クリニックとしては大変な状況ですが、患者の安全を最優先しメニュー見直しを行いました。 安全基準に適合した生物由来原料等を使用する再生医療等メニューの提供を行う。 メニュー内容の大幅な変更に伴い、患者に丁寧に説明を行う。 患者の安全と信頼を最優先し、再生医療等の提供を継続する。

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