Filip Tylš

Jsou to klinické zkoušky, klinické zkoušky mají různé varianty.

Klinická hodnocení, která mají zadavatelé jako farmaceutickou firmu, tak testují nějakou látku, kterou chtějí uvízt na trh.

Což zní tomu, že já trošičku paradoxně, protože ty psychedelika v úvozovkách jsou na trhu, respektive třeba ta ayahuasca, to jsou tisíce let, co ty kmeny ji užívají.

Přesto z pohledu jako západní medicíny, tak když chceme vlastně nějaký lék zaregistrovat, tak musí projít těma klinickýma zkouškama, jako by byl denovo syntetizován v laboratoři.

Takže takhle k ním přistupujeme a právě to zmíněné LSD je jako jeden z těch příkladů.

Je to prostě nějaká specifická formule LSD fumarátu, sůl vlastně, která je obsažená v tabletě, kterou my vlastně jako by testujeme.

A to výrazně vlastně zpřístupňuje tu léčbu pacientům, protože my do těch studií můžeme nabírat nějaké množství pacientů s konkrétní diagnozou, umožňujeme jim vlastně bez nutnosti hradit zdravotním pojištěním nebo pacientem, je to hrazený zkrátka jim sponzorem, tak můžou tu léčbu procházet.

V této fázi dneska vlastně jsme.

Je to tak, my máme možnost, kromě těch klinických zkoušek, těch klinických studií, který jsou samozřejmě velmi nákladný a zároveň jsou definovaný pro určitou úzkou populaci, která je indikovaná v rámci té dané studie, tak máme možnost ty látky využívat i plošně, konkrétně u ketaminu, protože ketamin je anestetikum, je registrovaný v lékopise a my jako psychiatři ho můžeme prodat takzvaně v off-label režimu, to znamená mimo tu základní indikaci, tak používáme různé léky v medicíně,

A jako lékař si může vždycky sáhnout pro lék, když je přesvědčený, že může být účinný u té konkrétní poruchy, mimo ten indikační rámec, který je řekněme uveden v příbalovém letáku.

Takhle se chováme ke ketaminu, kdy vlastně od roku 2000 víme, že je velmi potentním antidepresivem, ale zároveň má výrazné anxiolitické účinky a taky antisuicidální, takže snižuje riziko sebevraždy.

Takže tenhle lék vlastně my využíváme v rámci ketaminem asistovaným psychoterapie u různých poruch vlastně.

Je to možný využít, pro nás je důležité, že u pacienta se lhla nějaká léčba, že byl nějakým způsobem léčen si standardní metodou, což bývá farmakoterapie nebo psychoterapie.

Když ten pacient užívá nějaké léky, tak to pro nás není překážkou, v té studii by bylo, protože tam se hodnotí vždycky jenom to konkrétní psychedelikum, takže musí ty léky být nejdříve vysazeny, ale tady v tom off-label přístupu

My naprosto běžně přidáváme ketamin k antidepresivům.

Když pacient neužívá antidepresa, pochopitelně vůbec nemusíme a můžeme ho dát jako jenom tak.

1.1. letošního roku bychom v České republice měli mít možnost podobně využívat léčebný psilocibin.

Samozřejmě v trošičku uším indikačním spektru jsou to depresivní onemocnění, ale nenutně jenom rezistentní deprese.

Je to aktivní látka z lisohlávek, z hubrodu psilocibe.

Ovšem ten medicinální psilocibin, který my budeme používat, nebude ani extraktem, ale bude syntetizován denovou v laboratoři.