Posaconazole versus voriconazole for primary treatment of invasive aspergillosis: a phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trialCitationThe Lancet, 2021; 397: 499–509概要侵襲性アスペルギルス症の初期治療標準薬であるボリコナゾールに対し、ポサコナゾールの非劣性を評価する多施設国際二重盲検無作為化比較試験。26か国91施設で13歳以上の被験者575例を登録し、ポサコナゾール群（n=288）とボリコナゾール群（n=287）に1:1で割付けた。治療期間は最大12週間。主要評価項目は治療開始から42日目までの全死亡率（ITT解析、非劣性マージン10％）。主要評価項目：42日全死亡率はポサコナゾール群15％、ボリコナゾール群21％で、差は−5.3％（95％CI −11.6〜1.0）と非劣性を達成。副次評価項目：84日全死亡率や臨床的有効率（6週・12週時点）は両群で同等。安全性：治療関連有害事象はポサコナゾール群30％、ボリコナゾール群40％で有意に低かった。特に視覚障害や精神症状の発現はポサコナゾール群で少なかったが、低カリウム血症はやや多かった。重篤な治療関連有害事象や有害事象による中止率もポサコナゾール群で低い傾向。結論ポサコナゾールは侵襲性アスペルギルス症の初期治療において、ボリコナゾールに対し非劣性を示し、かつ治療関連有害事象が少なく忍容性に優れた。長期治療においても安全性プロファイルは既知の範囲内であり、第一選択薬の一つとなり得る。

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