Chapter 1: What is the main topic discussed in this episode?
Saúde em Foco. Com Luiz Fernando Corrêa. O doutor Luiz Fernando Corrêa também fala sobre as canetas emagrecedoras e traz um alerta. Bom dia, Milton. Bom dia, Cássia. Bom dia, ouvintes.
Chapter 2: What are the key points of the Anvisa technical note on tirzepatida?
A Anvisa divulgou ontem uma nota técnica importante que ajuda a esclarecer um tema que vem gerando muita dúvida, muita desinformação também. Manipulação da tirzepatida, a substância presente no Mujar, usada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. O primeiro ponto que precisa ficar muito claro é o seguinte, a Anvisa não liberou a produção em larga escala de tirzepatida manipulada, muito pelo contrário.
Chapter 3: What conditions must be met for the manipulation of tirzepatida?
A nota deixa explícito e claro que manipulação em farmácia só é admissível em caráter excepcional e apenas quando os critérios técnicos e regulatórios são atendidos simultaneamente. É obrigatória a prescrição individualizada com o nome do paciente, acompanhada da justificativa técnica formal.
que tem que demonstrar, primeiro, que não existe alternativa terapêutica disponível no mercado naquele momento e naquele lugar. Segundo, a rastreabilidade do insumo farmacêutico ativo, a responsabilidade pela qualidade da tisepatina da empresa importadora,
Chapter 4: Why is the mass production of manipulated tirzepatida prohibited?
E essa responsabilidade não pode ser transferida para a farmácia de manipulação. Isso inclui auditorias, documentação da cadeia dos suprimentos, testes de identidade, pureza e potência de cada lote, além de condições vigorosas de armazenamento. E talvez o ponto mais importante. A produção sistemática, seriada ou em larga escala é vedada.
Usar a exceção prevista na RDC-67 para fabricar, estocar ou distribuir tiazepatida como se fosse indústria farmacêutica é um desvio de finalidade e pode configurar infração sanitária grave com consequências administrativas e penais. Gente, vamos entender uma coisa. Farmácias de manipulação são super importantes, fundamentais para que os médicos tenham a opção
de doses terapêuticas individualizadas para os seus pacientes. Porém, desde que essas doses não sejam disponíveis no mercado, nas apresentações comerciais, e só em casos de exceção. É um ato individualizado, é voltado para aquele paciente naquela situação. Ou seja, farmácia de manipulação não é indústria farmacêutica.
Chapter 5: What are the risks of trivializing the manipulation of tirzepatida?
Ela não pode fabricar, manipular em série, em grandes quantidades. E outra coisa importante, não pode manipular e vender para alguém para vender para o paciente. A farmácia de manipulação é que tem que vender para o paciente. Isso é da lei. Isso não é nenhum tipo de ato restritivo. Isso é o que a lei diz. Portanto, gente, em resumo,
A Anvisa reforça que a exceção da manipulação existe para proteger o paciente e não para criar um mercado paralelo. E que banalizar essa prática é risco sanitário real à saúde pública e também está entre nós, tem muita gente usando isso para ganhar dinheiro por fora.