Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Episodes
Sydkorea MFDS vs. Mexiko COFEPRIS: Varför enhetsklassificering inte kan överföras
08 Jan 2026
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de avgörande skillnaderna mellan Sydkoreas MFDS och Mexikos COFEPRIS regelverk för medicintekniska produkter. Vi förklarar ...
COFEPRIS nya snabbspår: Hur koreanska medicintekniska produkter kan nå Mexiko på 30 dagar
07 Jan 2026
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den nya 30-dagars förkortade regulatoriska vägen i Mexiko, som lanseras av COFEPRIS i september 2025. Vi diskuterar hur kore...
Undvik fallgroparna i Mexiko: COFEPRIS-registrering och val av MRH för koreansk MedTech
06 Jan 2026
Contributed by Lukas
Detta avsnitt fokuserar på det enskilt viktigaste steget för koreanska medicintekniska företag som vill komma in på den mexikanska marknaden: utnä...
Navigera COFEPRIS: Spanska språkkrav för koreansk MedTech i Mexiko
05 Jan 2026
Contributed by Lukas
Detta avsnitt fokuserar på den primära utmaningen för koreanska små och medelstora företag inom medicinteknik som vill gå in på den mexikanska ...
Brasilien och MERCOSUR: En Strategisk Ingångsport för Koreansk Medicinteknik
04 Jan 2026
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur koreanska medicintekniska företag kan använda Brasilien som en strategisk plattform för att expandera till hela MERCOSU...
Brasiliens SUS & ANVISA: En strategisk guide för koreansk medicinteknik
03 Jan 2026
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de unika utmaningarna och möjligheterna för koreanska medicintekniska företag som vill etablera sig på den brasilianska ma...
Koreansk Medicinteknik i Brasilien: Navigera Affärskulturen för Framgång
02 Jan 2026
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar de unika kulturella utmaningarna som sydkoreanska medicintekniska företag står inför när de expanderar till Brasilien...
Från Korea till Brasilien: Navigera ANVISAs långa godkännandeprocess för medicinteknik
01 Jan 2026
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar de unika utmaningar som koreanska medicintekniska företag möter när de försöker komma in på den brasilianska markna...
ANVISA-krav: Varför MFDS-godkännande är avgörande för koreanska medicintekniska produkter i Brasilien
31 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar ett kritiskt krav för koreanska medicintekniska tillverkare som vill komma in på den brasilianska marknaden. Vi diskuterar v...
Brasiliens INMETRO-krav för elektromedicinsk utrustning: En kritisk guide för koreanska tillverkare
30 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt fokuserar på en av de största utmaningarna för koreanska medicintekniska företag som vill in på den brasilianska marknaden: den obl...
Brasiliens Importskatter (IPI, ICMS): En Guide för Sydkoreanska MedTech-företag
29 Dec 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar den komplexa importskattestrukturen i Brasilien, som utgör ett stort hinder för sydkoreanska tillverkare av medicintekn...
ANVISAs Språkkrav: Koreas Största Utmaning på Brasiliens Medtech-marknad
28 Dec 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet undersöker vi den enskilt största utmaningen för koreanska medicintekniska företag som vill komma in på den brasilianska mar...
Från Sydkorea till Brasilien: Bemästra B-GMP och ANVISA-krav
27 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt fokuserar på de kritiska kraven för sydkoreanska medicintekniska företag som vill etablera sig på den brasilianska marknaden. Vi dju...
Från Korea till Brasilien: Nyckeln till ANVISA-godkännande med en Brazilian Registration Holder (BRH)
26 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt fokuserar på den enskilt viktigaste faktorn för koreanska medicintekniska företag som vill etablera sig på den brasilianska marknade...
Navigera Medicintekniska Regelverk: EU MDR, FDA QMSR & UKCA Uppdateringar
25 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående analys av de viktigaste regelverksförändringarna för medicintekniska produkter på nyckelmarknader som EU, USA och...
Navigera COFEPRIS: Din Guide till Marknadstillträde för Tandvårdsprodukter i Mexiko
24 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad guide för tillverkare av tandvårdsprodukter som siktar på att komma in på den lukrativa mexikanska marknaden. Vi b...
Marknadstillträde i Mexiko: COFEPRIS-reglering för tandvårdsprodukter och distributörsstrategier
23 Dec 2025
Contributed by Lukas
I detta avsnitt utforskar vi Mexikos marknad för tandvårdsprodukter, från COFEPRIS regulatoriska krav till vikten av lokala distributörer som Depó...
Marknadstillträde för dentalprodukter i Mexiko: Navigera COFEPRIS-kraven
22 Dec 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet ger en detaljerad guide för tillverkare av medicintekniska produkter för tandvård som vill komma in på den lukrativa mexikanska...
Mexikos Nya IVD-Regler: COFEPRIS Snabbspår för Marknadstillträde efter 2025
21 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den mexikanska marknaden för in vitro-diagnostik (IVD) och de nya regulatoriska vägarna för internationella tillverkare. Vi...
Marknadstillträde i Mexiko: En guide till COFEPRIS-regler för IVD och kliniska laboratorier
20 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos marknad för in vitro-diagnostik (IVD) och klinisk laboratorieutrustning. Vi utforskar det regulatoriska la...
Mexikos IVD-marknad: Hur distributörer som PIDSA navigerar COFEPRIS-regler
19 Dec 2025
Contributed by Lukas
Mexikos marknad för in vitro-diagnostik (IVD) erbjuder betydande tillväxtmöjligheter, men tillträdet försvåras av COFEPRIS komplexa regelverk. D...
Mexikos marknad för medicinsk bilddiagnostik: Navigera COFEPRIS med lokala partners som Medical Prado
18 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en översikt över Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på det regulatoriska landskapet som styrs av COFEPRIS....
Navigera COFEPRIS: Din Guide till Mexikos Marknad för Medicinsk Bildbehandling
17 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på hur man får tillgång till den mexikanska marknaden för medicintekniska produkter. Vi utforskar COFEPRIS r...
Marknadstillträde i Mexiko: Regulatorisk guide för bilddiagnostik och COFEPRIS-krav 2025
16 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på de regulatoriska kraven för att marknadsföra bilddiagnostisk medicinteknisk utrustning i Mexiko. Vi diskut...
Marknadstillträde i Mexiko: En guide till COFEPRIS och ortopediska implantat
15 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på den blomstrande ortopedisektorn. Vi analyserar markna...
Marknadstillträde i Mexiko: COFEPRIS-godkännande för ortopediska implantat
14 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt analyserar hur man framgångsrikt får marknadstillträde för ortopediska implantat i Mexiko. Vi använder distributören IMTRA och der...
Marknadstillträde i Mexiko: Regulatoriska vägar för ortopediska implantat och COFEPRIS-krav
13 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på regelverket för ortopediska och traumarelaterade medicintekniska produkter på den mexikanska marknaden. Vi...
Marknadstillträde i Mexiko: Nischstrategier för Interventionell Kardiologi & Radiologi
12 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den mexikanska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på högt specialiserade områden som interventionell kardi...
Mexikos Medtech-marknad: Tillträde för Interventionell Kardiologi & Radiologi via COFEPRIS
11 Dec 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet ger en djupdykning i Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på sektorerna för interventionell kardiologi och r...
COFEPRIS Godkännande för Kardiologiska Produkter i Mexiko
10 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av hur man navigerar COFEPRIS regulatoriska process för att lansera medicintekniska produkter inom interve...
Brasiliens Tandvårdsjätte: Fallstudie av Dental Cremer och Henry Schein
09 Dec 2025
Contributed by Lukas
I detta avsnitt analyserar vi Dental Cremer, Latinamerikas största distributör av dentalprodukter, och deras framgångsrika strategi på den brasili...
Philips i Brasilien: Lokal Tillverkning av Diagnostisk Bildbehandling och AI-integration
08 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar Philips Healthcares framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien. Vi analyserar hur företaget övergick till l...
Siemens Healthineers i Brasilien: En Fallstudie om Marknadstillträde för Diagnostisk Bildbehandling
07 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt analyserar Siemens Healthineers framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien med sin portfölj för diagnostisk bildbehan...
GE HealthCares Strategiska Satsning på Diagnostisk Bildbehandling i Brasilien
06 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar GE HealthCares stora investering i en brasiliansk tillverkningsanläggning för diagnostisk bildbehandling. Vi fördjupar oss ...
DePuy Synthes i Brasilien: Strategier för Marknadstillträde för Ortopediska Implantat under ANVISA
05 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur DePuy Synthes, ett Johnson & Johnson MedTech-företag, framgångsrikt hanterar den brasilianska ortopedimarknaden. Vi anal...
Brasiliens Regulatoriska Labyrint: ANVISA, BRH-krav och Zimmer Biomets Strategi
04 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de regulatoriska kraven för att komma in på Brasiliens marknad för medicintekniska produkter. Vi diskuterar den avgörande ...
Marknadstillträde i Brasilien: Strykers Distributionsstrategi för Ortopediska Implantat
03 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt analyserar Stryker do Brasils framgångsrika distributionsstrategi för ortopediska medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar ...
Navigera ANVISA: Abbotts strategi för kardiologiprodukter i Brasilien
02 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt undersöker hur Abbott framgångsrikt marknadsför sina högriskprodukter för kardiologi (CRM), såsom pacemakers och ICDs, på Brasili...
Boston Scientifics strategi för kardiologi och elektrofysiologi i Brasilien
01 Dec 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur Boston Scientific do Brasil framgångsrikt navigerar på den brasilianska marknaden för medicintekniska produkter, med fo...
Medtronics Brasilianska Strategi: Pacemakers, Kardiologi och Marknadstillträde
30 Nov 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet analyserar vi hur Medtronic Comercial Ltda har dominerat den brasilianska kardiologimarknaden sedan 1971. Vi utforskar deras stra...
EU IVDR: Nya Tidsfrister och Kritiska Deadlines för Legacy-enheter 2025-2029
29 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt bryter ner de nyligen förlängda tidsfristerna för EU:s IVDR för legacy-enheter, som infördes genom förordning (EU) 2024/1860. Vi d...
McKesson MMS blir NewCo 2025: En ny era för MedTech-distribution utanför sjukhusen
28 Nov 2025
Contributed by Lukas
Dagens avsnitt analyserar den kommande strategiska förändringen hos McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), som planeras att bli ett oberoende bo...
Cardinal Health GMPD: En Analys av USA:s Medtech-Distribution 2025
27 Nov 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet analyserar vi Cardinal Healths segment för globala medicinska produkter och distribution (GMPD). Vi utforskar de faktorer som dr...
Medline Industries: USA:s Distributionsjätte och den Stora Börsnoteringen 2025
26 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Medline Industries, den dominerande distributören av medicinska och kirurgiska produkter på den amerikans...
FDA:s OTC-regel för Hörapparater: Marknadstrender och Regulatoriska Vägar 2025
25 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt analyserar hur FDA:s regel från 2022 om receptfria (OTC) hörapparater har omformat marknaden i USA och globalt. Vi diskuterar den öka...
CPAP-marknaden i USA: Tillväxt och regulatoriska insikter för sömnapnébehandling
24 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den växande marknaden för CPAP- och APAP-enheter för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) i USA. Vi diskuterar varför...
CIED-marknadens framtid: Innovationer inom Pacemakers, ICDs och globala trender 2024-2025
23 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den dynamiska marknaden för implanterbara elektroniska hjärtenheter (CIEDs), inklusive pacemakers, ICDs och CRT. Vi diskuter...
USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och Knäimplantat
22 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt analyserar den amerikanska marknaden för höft- och knäimplantat inför 2025. Vi utforskar data från American Joint Replacement Regis...
CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar USA-marknaden för Diabetesteknik
21 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar den explosiva tillväxten för kontinuerliga glukosmätare (CGMs) och insulinpumpar på den amerikanska marknaden. Vi analyser...
Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar global marknadstillgång för medicinteknik
20 Nov 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar konkreta framgångshistorier där medicintekniska företag använder AI-agenter för att revolutionera sin globala markna...
Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från Start-up till Global Marknad
19 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar det breda spektrum av medicintekniska produkter och regulatoriska tjänster som Pure Global stödjer. Vi täcker hela produktl...
Skalbar regulatorisk strategi: Från MedTech-startup till global jätte
18 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur Pure Global anpassar sina regulatoriska strategier och tjänster för att möta de unika behoven hos företag inom medicin...
Pure Globals Modell för MedTech: AI-driven Regulatorisk Strategi för Global Expansion
17 Nov 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi hur Pure Globals integrerade och teknikdrivna tillvägagångssätt för regulatorisk konsultation skiljer sig från ...
Marknadsregistrering i 30+ länder: En AI-driven strategi för MedTech & IVD
16 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan effektivisera processen för marknadsregistrering i över 30 länder. Vi diskuterar Pure Glo...
Gratis vs. Betalda Regulatoriska Resurser för Medtech i EU och USA
15 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar landskapet av regulatoriska resurser för medicintekniska företag. Vi bryter ner vilka verktyg och information som är fritt ...
Pure Globals AI-fördel: Undvik fällorna med dyra SaaS-verktyg inom regulatorisk efterlevnad
14 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar varför dyra, fristående AI SaaS-verktyg inte alltid är den mest effektiva lösningen för global marknadstillgång inom Med...
Medicinteknik på Tillväxtmarknader: Regulatoriska Strategier för Asien, Latinamerika och Afrika
13 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de strategier och utmaningar som är förknippade med att introducera medicintekniska produkter på underservda globala markna...
AI-driven regulatorisk strategi för MedTech: USA, EU & Asien
12 Nov 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi hur artificiell intelligens (AI) revolutionerar processen för att få medicintekniska produkter godkända på globa...
AI-drivna strategier och kostnadsfria verktyg för global MedTech-expansion
11 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur Pure Globals kostnadsfria AI-agenter och databaser revolutionerar marknadstillgången för medicintekniska produkter. Vi d...
Navigera NOM-240 i Mexiko: En Guide till Technovigilance och COFEPRIS-Krav
10 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos NOM-240-standard, som reglerar technovigilance och övervakning av medicintekniska produkter efter m...
Navigera NOM-137-SSA1-2024: Allt om Mexikos Nya Regler för Medicinteknisk Märkning
09 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos nya förslag till standard för märkning av medicintekniska produkter, NOM-137-SSA1-2024. Vi di...
Mexikos NOM-241-SSA1-2021: Nya GMP-krav och harmonisering med ISO 13485
08 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos NOM-241-SSA1-2021, den obligatoriska standarden för god tillverkningssed (GMP) för medicintekn...
Mexikos COFEPRIS-regelverk: Klassificering och registrering av medicinteknik
07 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, "Reglamento de Insumos para la Salud". Vi täcker COFEPRIS roll s...
Mexikos COFEPRIS-godkännande: Din guide till Ley General de Salud
06 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, centrerat kring Ley General de Salud. Vi diskuterar den ce...
ANVISAs RDC 687/2022: GMP-certifiering för högriskenheter i Brasilien
05 Nov 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet ger en djupgående titt på den brasilianska förordningen RDC 687/2022, som reglerar certifiering av god tillverkningssed (GMP) fö...
ANVISA Technovigilance: Bemästra RDC 67/2009 och RDC 551/2021 i Brasilien
04 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens regelverk för technovigilance, med fokus på RDC 67/2009 och dess samverkan med RDC 551/2021. V...
Navigera ANVISAs RDC 665/2022: BGMP-krav och MDSAP i Brasilien
03 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens ANVISA RDC 665/2022, som fastställer de uppdaterade kraven för god tillverkningssed (BGMP) fö...
Navigera Brasiliens RDC 830/2023: Nya Riskklasser för IVD-produkter
02 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Brasiliens nya förordning, RDC 830/2023, som trädde i kraft i juni 2024 och omformar regelverket för ...
Navigera Brasiliens RDC 751/2022: En Guide för Medicintekniska Produkter
01 Nov 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens avgörande förordning för medicintekniska produkter, RDC 751/2022, som trädde i kraft i mars 2...
Säkra din Marknadsposition i Mexiko med Pure Global: Krav efter Godkännande
31 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de avgörande skyldigheterna efter marknadsgodkännande för medicintekniska produkter i Mexiko. Vi diskuterar kraven på 'tec...
Lås upp den Mexikanska Marknaden med Pure Global
30 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de specifika kraven för att registrera medicintekniska produkter i Mexiko. Vi diskuterar de två huvudsakliga regis...
Pure Globals guide för att navigera COFEPRIS QMS-krav i Mexiko
29 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de faktiska kraven från Mexikos regulatoriska myndighet, COFEPRIS, gällande kvalitetsledningssystem (QMS). Vi klar...
Pure Global Insikter: Mexikos Nya 30-Dagars Godkännandeväg för MedTech
28 Oct 2025
Contributed by Lukas
I detta avsnitt utforskar vi Mexikos nya, snabba godkännandeprocess för medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 september 2025. Lär di...
Avkoda Mexikos Medtech-marknad med Pure Global: En djupdykning i COFEPRIS-avgifter
27 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet analyserar vi de specifika kostnaderna för att registrera medicintekniska produkter i Mexiko genom COFEPRIS. Vi bryter ner avgif...
Lås upp Mexikos växande marknad för medicinteknik med Pure Global
26 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet dyker vi djupt ner i den mexikanska marknaden för medicinteknik, en av de snabbast växande i Latinamerika. Vi analyserar progno...
Navigera Mexikos Marknad: Din Guide till COFEPRIS-godkännande med Pure Global
25 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående guide till regelverket för medicintekniska produkter i Mexiko. Vi utforskar rollen som den regulatoriska myndigheten...
Är din produkt säker? Pure Globals guide till övervakning efter marknadsintroduktion
24 Oct 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar de obligatoriska kraven för övervakning efter utsläppande på marknaden (Post-Market Surveillance, PMS) för medicinte...
Pure Globals Guide till Brasiliens B-GMP-certifiering
23 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de kritiska kraven för att få tillgång till den brasilianska marknaden för medicintekniska produkter: B-GMP-cert...
Pure Global förklarar: De dolda kostnaderna för medicinteknik i Brasilien
22 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de komplexa regulatoriska kraven för att lansera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi går bortom det grundläggande ANV...
Brasiliens Marknadslås: Pure Globals Nyckel till ANVISA-godkännande
21 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar det obligatoriska kravet på lokal representation för medicintekniska produkter i Brasilien. Vi diskuterar ANVISAs regelverk ...
ANVISA Tidslinjer med Pure Global: Din Väg till den Brasilianska Marknaden
20 Oct 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet ger en detaljerad genomgång av tidslinjerna för att få medicintekniska produkter godkända av ANVISA i Brasilien. Vi förklarar ...
Pure Global Avslöjar: De Verkliga Kostnaderna för Marknadstillträde i Brasilien
19 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet analyserar vi de faktiska kostnaderna för att registrera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi går igenom ANVISAs avgiftsst...
Navigera ANVISA med Pure Global: Marknadsgodkännande i Brasilien
18 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens regulatoriska landskap för medicintekniska produkter. Vi förklarar ANVISAs klassificeringssyste...
Pure Global: Avkoda ANVISAs riskklassificering för medicinteknik i Brasilien
17 Oct 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet ger en djupgående titt på Brasiliens regelverk för medicintekniska produkter, som styrs av ANVISA. Vi förklarar de fyra riskkla...
Lås upp Brasilien med Pure Global: En marknad på 7,3 miljarder dollar
16 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet analyserar vi varför Brasiliens marknad för medicintekniska produkter förväntas växa till 7,3 miljarder dollar till 2028. Vi...
Pure Globals guide till ANVISA och marknadstillträde i Brasilien
15 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur man navigerar Brasiliens komplexa regulatoriska miljö för medicintekniska produkter. Vi diskuterar rollen som ANVISA, la...
Pure Global: Genvägar till Brasilien med FDA- & MDSAP-godkännanden
14 Oct 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar hur tillverkare av medicintekniska produkter kan använda befintliga internationella godkännanden för att påskynda mar...
Pure Globals guide till teknovigilans i Brasilien: Eftermarknadskrav för medicintekniska produkter
13 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens system för "technovigilance", eller övervakning efter utsläppandet på marknaden, för medicin...
ANVISA:s Godkännandeprocess 2024: Pure Globals Guide till Brasiliens Nya Snabbspår
12 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet undersöker vi de nuvarande tidslinjerna för ANVISA:s godkännande av medicintekniska produkter i Brasilien. Vi diskuterar de tr...
Brasiliansk Marknadstillgång med Pure Global: När Krävs INMETRO & ANATEL?
11 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt förklarar när medicintekniska produkter kräver INMETRO- eller ANATEL-certifiering för att få tillträde till den brasilianska markn...
Undvik Fallgroparna: Pure Globals Guide till ANVISA-märkning i Brasilien
10 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de detaljerade kraven för översättning och anpassning av märkning och bruksanvisningar (IFU) för medicinteknisk...
Undvik Fallgropar i Brasilien: Pure Globals Insikter om BRH
09 Oct 2025
Contributed by Lukas
Det här avsnittet utforskar en av de mest kritiska aspekterna för att få marknadstillträde för medicintekniska produkter i Brasilien: valet av en...
Navigera ANVISA med Pure Global: Undvik Vanliga Fallgropar i Brasilien
08 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt bryter ner de vanligaste orsakerna till att ANVISA, Brasiliens hälsomyndighet, avvisar eller försenar ansökningar för medicinteknisk...
Pure Globals Guide: Bemästra B-GMP-certifiering för medicinteknik i Brasilien
07 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av hur tillverkare av medicintekniska produkter i högriskklasserna (III och IV) kan erhålla certifiering ...
Pure Globals Guide till ANVISA RDC 751/2022: Bemästra din Tekniska Dossier
06 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de detaljerade kraven för den tekniska dossiern (dossiê técnico) som krävs för registrering av medicintekniska produkter ...
Bemästra ANVISAs Klassificeringsregler i Brasilien med Pure Global
05 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt ger en djupgående förklaring av hur man klassificerar medicintekniska produkter i Brasilien enligt ANVISAs nya förordning, RDC 751/20...
Från Lokal till Global: Pure Globals Strategier för MedTech-marknader
04 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar de komplexa utmaningarna och strategiska lösningarna för medicintekniska företag som vill expandera globalt. Vi diskuterar ...
Pure Globals Meritlista: Hur man Granskar en Regulatorisk Partners Framgång
03 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet diskuterar vi den kritiska processen att välja en regulatorisk partner för medicintekniska produkter. Vi utforskar varför en m...
Lås Upp Globala Medtech-Marknader med Pure Global
02 Oct 2025
Contributed by Lukas
Detta avsnitt utforskar hur Pure Global revolutionerar global marknadstillgång för MedTech- och IVD-företag. Vi diskuterar hur deras unika modell, ...
Pure Global: Din Guide till Global UDI-Efterlevnad
01 Oct 2025
Contributed by Lukas
I det här avsnittet utforskar vi de komplexa kraven för Unique Device Identification (UDI) och hur tillverkare kan uppnå global efterlevnad. Vi dis...