BCG Revaccination for the Prevention of Mycobacterium tuberculosis InfectionCitationN Engl J Med, vol. 392(18):1789–1800 (2025)論文の要約本ランダム化比較第2b相試験では、QFT陽性でないHIV陰性の10–18歳南アフリカ青年1836名を対象に、BCG再接種の有効性、安全性、免疫誘導力を評価した。試験デザイン：被験者をBCG再接種群（918例）とプラセボ群（917例）に無作為割り付け。主要評価項目は「持続的QFT陽性への変化」（感染の持続）と設定した。主結果：追跡中央値30か月後、BCG再接種群で62例、プラセボ群で59例が持続的QFT陽性となり、ハザード比は1.04（95％ CI 0.73–1.48）。すなわち、再接種による統計学的有意な感染予防効果は認められなかった。X (formerly Twitter)+9PubMed+9pmc.ncbi.nlm.nih.gov+9副作用および免疫応答：BCG群では注射部位紅斑・腫脹・潰瘍などがプラセボに比べて多数報告された。免疫面ではBCG特異的なTh1 CD4陽性T細胞応答（IFN‑γ, TNF, IL‑2など）が誘導されたが、これが感染防御に直結しなかったことが示唆される。PubMedpmc.ncbi.nlm.nih.gov意義先行研究で示唆されていたBCG再接種による“持続感染”防止効果の再現は得られなかった。この結果は、BCG再接種政策の見直しを促す重要なエビデンスである。感染予防ワクチンの開発には、さらなる基盤データと新規ワクチン導入に向けた評価が不可欠である。
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