HIV陽性のMSMを対象とした9価HPVワクチンの免疫原性評価試験（GeSIDA Study 10017）　CID

A Phase IV, open‑label, single‑arm, multicentric clinical trial for evaluation of Human Papillomavirus 9vHPV vaccine immunogenicity in Men Who Have Sex with Men living with HIV: GeSIDA Study 10017CitationClinical Infectious Diseases, 2025; advance article (ciaf435)論文の要約この第IV相単群オープンラベル、多施設共同臨床試験では、HIV感染者であるMSM（16～35歳、ウイルス量未検出、CD4 >200/μL）を対象に、9価HPVワクチンの免疫原性と安全性が評価された。ワクチンは0・8・24週に投与され、96週まで追跡された。結果：157名が登録され、プロトコル準拠群138名が評価対象。96週時点で、9つのHPV型すべてに対して85%以上の被接種者で血清抗体のセロコンバージョンが認められた。感染動態：新たなワクチン対象型HPV感染は39.9%で、その多くがHPV‑16であった。既存感染のクリアランス率は73.8%、HPV‑18に対しては80%以上の高い消失率を示した。年齢や免疫指標の影響：26歳以上の年齢やCD4/CD8比が低値であることは免疫応答の低下とは関連せず、高い免疫原性が維持された。安全性：重篤な副作用は報告されなかった。本試験は、HIV感染者のMSMにおいても26歳以上への9価HPVワクチン接種が十分な免疫応答を誘導し、安全性が確保されうることを示す重要なエビデンスであり、ワクチン指針の見直しに資する成果である。

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