JN.1系統対応mRNA COVID-19ワクチンの安全性に関する全国コホート研究　JAMA Network Open

Safety of JN.1-Updated mRNA COVID-19 VaccinesCitationJAMA Network Open, e2523557論文の要約本研究は、デンマーク全国の住民データベースを用いて、2024–2025年に導入されたSARS-CoV-2オミクロン系統JN.1（KP.2亜系統）に対応したmRNAワクチン（主に高齢者およびハイリスク群を対象）による29種類の重篤な有害事象の発生リスクを評価した観察研究である。対象：65歳以上またはハイリスク条件を満たす158万5883人を対象とし、うち101万2400人がJN.1ワクチンを接種。方法：28日間のリスク期間と、それ以外の参照期間とを比較し、29の事象に対する調整後発生率比（IRR）をポアソン回帰により算出。主な結果：接種後28日間において、脳卒中、心筋梗塞、ギラン・バレー症候群、心膜炎、心不全、急性膵炎など、いずれの重篤な有害事象においても発生率の有意な増加は観察されなかった（例：虚血性心疾患IRR 0.84［95%CI 0.76–0.94］、心膜炎IRR 0.42［95%CI 0.20–0.89］）。重要な補足：統計的に精度の低いアウトカム（横断性脊髄炎や多型紅斑など）については「評価不能（NE）」とされており、非常に稀な事象の検出力には限界がある。結論：約100万人を対象とした大規模リアルワールドデータにおいて、JN.1対応COVID-19 mRNAワクチンは、主要な重篤有害事象に対し有意なリスク上昇を示さなかった。残留交絡の可能性や、極めてまれな事象の検出限界といった制約はあるものの、本ワクチンの安全性を裏付ける知見として公衆衛生戦略の基礎情報となる。

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