A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease TherapeuticsCitationNew England Journal of Medicine, 2019; 381(24): 2293–2303論文の要約コンゴ民主共和国におけるエボラ出血熱（EVD）アウトブレイク中に実施された多施設第Ⅱ／Ⅲ相無作為化ランダム化比較試験（PALM試験）である。患者は以下の4つの治療群に1:1:1:1で割り付けられた：ZMapp（トリプルモノクローナル抗体カクテル） — 制御群Remdesivir（抗ウイルス薬）mAb114（単一モノクローナル抗体）REGN-EB3（トリプルモノクローナル抗体カクテル、新たに追加）主要評価項目は、投与開始から28日以内の死亡率であった。主な結果中間解析の結果、mAb114群およびREGN-EB3群は、死亡率の有意な低下を示し、ZMapp群より明らかに優れていたため試験は早期終了された。Remdesivir群はZMapp群と比較して特段の改善は認められなかった。臨床的意義本試験は、世界初のエボラ治療薬に対するランダム化比較試験であり、mAb114およびREGN-EB3が実地臨床で明確な生存利益を示した画期的なエビデンスであった。現在ではFDAもこれらを承認しており、EVD治療戦略に重要な転換点をもたらした成果である。
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