「スーパー耐性菌」CRABCに新薬登場！コリスチン超えの安全性と効果は？ATTACK試験徹底解説　Lancet ID

Efficacy and safety of sulbactam–durlobactam versus colistin for the treatment of patients with serious infections caused by Acinetobacter baumannii–calcoaceticus complex: a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3, non-inferiority clinical trial (ATTACK)CitationLancet Infectious Diseases, 2023; 23:1072–1084概要ATTACK試験は、カルバペネム耐性Acinetobacter baumannii–calcoaceticus complex（CRABC）による重症感染症（院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎、血流感染など）患者を対象に、スルバクタム–ダルロバクタムとコリスチン（いずれもイミペネム–シラスタチン併用）を比較した国際多施設ランダム化非劣性試験である。主評価項目は28日全死亡率、副次評価項目は臨床治癒率、微生物学的有効率、腎毒性発生率など。対象とデザイン16か国59施設で、成人181例をランダム化（スルバクタム–ダルロバクタム群92例、コリスチン群89例）。カルバペネム耐性かつコリスチン感受性のABCを有する患者125例が主要解析対象。治療期間は7〜14日間。主要結果28日全死亡率：スルバクタム–ダルロバクタム群19.0%（12/63） vs コリスチン群32.3%（20/62）差 −13.2%（95%CI −30.0〜3.5）で非劣性基準を満たし、死亡率は低い傾向。臨床治癒率（治療終了後7±2日）：62% vs 40%（差 22%、95%CI 2.9〜40.3）微生物学的有効率（治療終了後7±2日）：68% vs 42%（差 26%、95%CI 7.9〜44.7）腎毒性発生率：13% vs 38%（p<0.001）安全性スルバクタム–ダルロバクタム群はコリスチン群に比べ、薬剤関連有害事象や腎障害関連イベントが少なく、C. difficile感染や二次感染も少なかった。重篤有害事象は両群で類似。結論スルバクタム–ダルロバクタムは、CRABCによる重症感染症においてコリスチンに対して非劣性であり、臨床的・微生物学的転帰が優れ、腎毒性も有意に少なかった。現行治療選択肢が限られる多剤耐性Acinetobacter感染症に対し、有望な新規治療薬候補である。

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