デング熱新ワクチン「Qdenga」4年半の追跡調査：その真の有効性と安全性、そして残された課題とは？

Long-term efficacy and safety of a tetravalent dengue vaccine (TAK-003): 4·5-year results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trialCitationThe Lancet Global Health, 2024; 12(2): e257–e270論文の要約本多国間第3相試験では、デング熱の風土地域（アジア・中南米）における4〜16歳児童・青少年を対象に、TAK-003四価ワクチンの2回接種とプラセボを比較し、最大4.5年にわたり有効性と安全性を評価した。対象と方法約20,000名が登録され、ワクチン群（n ≈13,380）とプラセボ群（n ≈6,687）に無作為化。継続的な発熱エピソードのRT-PCRによる診断および入院事例の追跡を行った。主な結果全発症例に対する累積有効率は 61.2%（95% CI: 56.0–65.8）入院を伴う症例に対しては 84.1% の高い予防効果（95% CI: 77.8–88.6）ベースラインがデング熱未感染（seronegative）者でも、デング1型と2型に対しては 53.5% および 79.3% の有効効果が確認された安全性重篤な有害事象はワクチン群で5.0%、対照群で5.9%と両群同等で、死亡例（ワクチン群11例、プラセボ群6例）はいずれもワクチン関連とは評価されなかった。

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