レビュー：生物学的製剤と感染症　ピンポイント治療の落とし穴と予防戦略　Clinical Microbiology and Infection

ESCMID Study Group for Infections in Compromised Hosts (ESGICH) Consensus Document on the safety of targeted and biological therapies: an infectious diseases perspective (Soluble immune effector molecules [II]: agents targeting interleukins, immunoglobulins and complement factors)CitationClin Microbiol Infect. 2018;24(Suppl 2):S21–S40. doi:10.1016/j.cmi.2018.02.002概要本コンセンサス文書は、ESCMIDのESGICHによる、生物学的製剤や分子標的薬の感染症リスクに関するレビューの一部であり、特にインターロイキン、免疫グロブリン、補体を標的とする薬剤の安全性を感染症学的観点からまとめている。主な内容IL-1阻害薬（アナキンラ、カナキヌマブ、リロナセプトなど）　中等度の感染リスク増加と関連。小児や基礎疾患のある成人で軽度〜中等度の感染（呼吸器感染、VZV再活性化など）が報告される。重症感染は糖尿病や高齢者で増加。結核再活性化のリスクは低いが、LTBIスクリーニング推奨。IL-5阻害薬（メポリズマブ、レズリズマブ）　寄生虫感染リスクが理論的に懸念されるが、臨床的には感染リスク増加は報告されていない。特別な予防策は不要。IL-6/IL-6R阻害薬（トシリズマブ、シルトクズマブ）　感染リスクは抗TNF薬と同等。重症感染（肺炎、尿路感染、皮膚感染）や稀な結核・非結核性抗酸菌感染、真菌感染が報告されている。HBV再活性化リスクがあり、HBsAg陽性者には抗ウイルス薬併用を推奨。LTBIスクリーニングも必要。IL-12/23阻害薬（ウステキヌマブ）　全体として感染リスクの上昇は少ない。理論的に結核や真菌感染リスクがあるため、LTBI・HBVのスクリーニングを推奨。IL-17阻害薬（セクキヌマブ、イキセキズマブ、ブロダルマブ）　軽度〜中等度の皮膚・粘膜カンジダ症リスク増加が特徴。結核再活性化リスクは低いが、LTBIスクリーニングが望ましい。IgE阻害薬（オマリズマブ）　寄生虫（特に土壌伝播性線虫）感染の軽度増加が報告される。高リスク地域出身者・長期滞在者では投与前の寄生虫スクリーニング推奨。C5阻害薬（エクリズマブ）　髄膜炎菌など莢膜形成菌による感染リスクが著しく増加。治療開始2〜4週前のMenACWYおよびMenBワクチン接種必須。補助的にペニシリンVやシプロフロキサシンによる化学予防推奨。性感染リスクがある場合は淋菌検査も推奨。結論これらの薬剤は自己免疫・炎症性疾患や補体関連疾患の治療に重要であるが、それぞれ固有の感染リスクを伴う。治療開始前の感染スクリーニング、ワクチン接種、化学予防などの適切な予防策が不可欠である。

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