Effect of Probiotics on Incident Ventilator-Associated Pneumonia in Critically Ill Patients: A Randomized Clinical TrialCitationJAMA. 2021 Sep 21;326(11):1024–1036. doi: 10.1001/jama.2021.13355.概要本試験(PROSPECT)は、機械換気を必要とする高度に侵襲的な集中治療ユニット(ICU)での重症患者を対象に、プロバイオティクス(Lactobacillus rhamnosus GG)投与の効果をプラセボと比較したランダム化二重盲検プラセボ対照試験である。合計2,653名が参加し、投与群と対照群に無作為に割り付けられた。28日以内の人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発症率は、プロバイオティクス群で21.9%、プラセボ群で21.3%であり、両群間に統計的に有意な差は認められなかった。また、他のICU獲得性感染症、Clostridioides difficile感染、下痢、抗菌薬使用量、入院期間、死亡率といった二次アウトカムにおいても、両群に有意差は認められなかった。安全性に関しては、プロバイオティクス群で1.1%、プラセボ群で0.1%に鼠李糖乳杆菌(L. rhamnosus)関連の感染が観察されたが、こちらも全体としてリスクが限定的であった。以上より、本研究はプロバイオティクス(Lactobacillus rhamnosus GG)が重症人工呼吸患者のVAP予防において有効性を示さず、ICUにおけるプロバイオティクスの使用は支持されないことを示唆している。
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