人工呼吸器関連肺炎に挑む新薬テジゾリド：標準薬リネゾリドとの比較から見えた生存率と治癒率の複雑な関係性　CID

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Tedizolid Phosphate and Linezolid for Treatment of Ventilated Gram-Positive Hospital-Acquired or Ventilator-Associated Bacterial PneumoniaCitationClinical Infectious Diseases, 2021; 73(3): e710–e718概要本国際多施設第3相二重盲検非劣性試験は、人工呼吸管理下のグラム陽性菌による院内肺炎（HABP）または人工呼吸器関連肺炎（VABP）患者726例を対象に、テジゾリド（200 mg 1日1回・7日間）とリネゾリド（600 mg 12時間毎・10日間）を比較した。主要評価項目28日全死亡率（ACM）：テジゾリド群 28.1%、リネゾリド群 26.4%、差 –1.8%（非劣性基準10%以内で非劣性達成）治癒判定時の臨床的治癒率：テジゾリド群 56.3%、リネゾリド群 63.9%、差 –7.6%（非劣性基準を満たさず）副次解析・サブグループ病原菌別では、MRSA・MSSAともにリネゾリド群で治癒率が高い傾向。両群とも約50%が混合感染例（グラム陽性＋陰性）。臨床的治癒率の差を説明できる特定の患者背景要因は特定されず。安全性有害事象（TEAE）発生率は両群で同等（テジゾリド 91.3%、リネゾリド 90.0%）。血小板減少はテジゾリド群でやや低率（27.9% vs 38.0%）。両群とも重篤な薬剤関連有害事象は稀で、新たな安全性懸念はなし。結論テジゾリドは28日全死亡率においてリネゾリドに対し非劣性を示したが、臨床的治癒率では非劣性を証明できなかった。安全性プロファイルは概ね同等であり、短期投与でも良好に耐容されたが、臨床的有効性の解釈には慎重を要する。

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