Tafenoquine plus chloroquine for the treatment and relapse prevention of Plasmodium vivax malaria (DETECTIVE): a multicentre, double-blind, randomized, phase 2b dose-selection studyCitationLancet, 383(9922):1049–1058 (2014)論文の要約本多施設二重盲検ランダム化第2b相試験では、南米およびアジアの成人P. vivax感染患者329例を対象として、従来の14日間プリマキノン療法と比較して、単回服用のタフェノキノン(50–600 mg)併用クロロキンの最適用量と安全性を評価した。主要評価項目:6か月間の再発率(初感染の消失後の再発未発生率)。主な結果:タフェノキノン300 mgおよび600 mg群は再発防止率が約90 %と高く、クロロキン単独群(37 %)に比して有意に優れていた。一方、プリマキノン14日間投与群では77 %の再発抑制効果が得られていた。安全性:有害事象は軽度~中等度であり、QT延長や軽微な貧血は認められたが重大事象は少数であった。角膜病変や重篤な溶血は観察されなかった。臨床的意義:単回服用という利便性により、従来の14日間プリマキノン療法と同等の効果が示された。これにより服薬遵守率の改善が期待され、P. vivax根絶戦略における有力な選択肢となる可能性がある。本試験は、タフェノキノンがP. vivax感染に対する画期的な「radical cure」薬剤の候補であることを示すものであり、服薬負担を軽減しながら再発予防を達成する治療戦略への移行を促す重要なエビデンスとなっている。
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