尿路感染症治療に革命？新経口薬テビペネムは点滴薬に匹敵するか〜耐性菌との戦いの最前線〜　NEJM

Oral Tebipenem Pivoxil Hydrobromide in Complicated Urinary Tract InfectionCitationNew England Journal of Medicine, 2022; 386:1327–1338概要国際多施設二重盲検・二重ダミー非劣性試験（ADAPT-PO試験）において、複雑性尿路感染症（cUTI）または急性腎盂腎炎（AP）患者を対象に、経口カルバペネム系抗菌薬テビペネム ピボキシル ハイドロブロマイド（600mg 8時間毎）と静注エルタペネム（1g 24時間毎）の有効性・安全性を比較。対象は入院中成人1,372例で、そのうち868例が微生物学的ITT集団に組み入れられた。治療期間は7〜10日間（菌血症例は最大14日間）。主要評価項目（Day19±2の治癒判定時の総合奏効率：臨床的治癒＋微生物学的陰性化）テビペネム群：58.8%（264/449）エルタペネム群：61.6%（258/419）群間差 −3.3％（95%CI −9.7〜3.2）で非劣性を達成。副次評価項目臨床的治癒率：93.1% vs 93.6%（差 −0.6％）End-of-treatmentでの総合奏効率：97.3% vs 94.5%菌血症例やESBL産生菌感染例を含む全サブグループで非劣性を維持。微生物学的陰性化率は両群で同等、治療後の菌持続例の多くは無症候性細菌尿であった。安全性有害事象発生率：25.7% vs 25.6%、主に軽度の下痢、頭痛、悪心。薬剤関連有害事象はテビペネム群9.3%、エルタペネム群6.1%。C. difficile感染はエルタペネム群3例、テビペネム群0例。治療中止に至る有害事象はテビペネム群0.1%、エルタペネム群1.2%。結論経口テビペネムは、複雑性尿路感染症および急性腎盂腎炎において、静注エルタペネムに対し非劣性かつ類似の安全性を示した。特にESBL産生菌やFQ耐性菌など耐性菌感染例に対する有効な経口治療選択肢となりうる。

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