Immediate versus Postponed Intervention for Infected Necrotizing PancreatitisCitationNew England Journal of Medicine, 2021; 385(15): 1372–1381概要感染性壊死性膵炎は生命を脅かしうる重症状態であり、step-up アプローチ(カテーテル排液+必要時に最小限侵襲ネクロセクトミー)が標準とされている。これまでは、壊死部が被膜化する“walled-off necrosis”まで排液を遅らせるのが一般的であったが、本試験では“即時排液”(診断から24時間以内)と“延期排液”の成績を比較した。試験デザイン多施設ランダム化非劣性試験。感染性壊死が診断された患者104例を対象に、即時排液群(55例)と延期排液群(49例)に無作為割付。主要評価項目6か月追跡期間中の包括的合併症指標(Comprehensive Complication Index)。結果合併症スコアの平均:即時群57 vs 延期群58(群間差 −1、95% CI −12〜10、P = 0.90)—有意差なし。28日死亡率:即時群13%、延期群10%(相対リスク 1.25、95% CI 0.42–3.68)—差なし。平均介入回数:即時群4.4回、延期群2.6回(差 1.8回、95% CI 0.6–3.0)。延期群の39%(19例)は抗菌薬のみで治療可能、うち17例が生存。有害事象発生率も両群で類似。結論即時排液は延期排液に比べて合併症や死亡率の改善を示さず、むしろ介入回数が多くなる傾向があった。安全性と治療負担の観点から、“待ってから進める”戦略(延期排液)が望ましい可能性が高い。
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