敗血症性ショックにステロイドは効くのか？ADRENAL試験が示す生存率と回復の狭間　NEJM

Adjunctive Glucocorticoid Therapy in Patients with Septic Shock（ADRENAL試験）CitationN Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):797–808. doi:10.1056/NEJMoa1705835概要ADRENAL試験は、敗血症性ショック患者に対するヒドロコルチゾン投与の有効性を評価した国際多施設二重盲検ランダム化比較試験である。対象：人工呼吸管理中の敗血症性ショック患者3,800例（豪州、英国、ニュージーランド、サウジアラビア、デンマークの69 ICU）。介入：ヒドロコルチゾン200mg/日持続静注7日間またはICU退室/死亡まで。対照：プラセボ。主要評価項目：90日全死亡率。副次評価項目：ショック離脱までの日数、人工呼吸期間、輸血、ICU滞在日数、再ショック発生など。90日死亡率：ヒドロコルチゾン群27.9%、プラセボ群28.8%（差なし）。ショック離脱：中央値3日 vs 4日、ハザード比1.32（P<0.001）でヒドロコルチゾン群が早期。人工呼吸期間：初回エピソードは6日 vs 7日でヒドロコルチゾン群が短縮。ICU滞在日数：10日 vs 12日でヒドロコルチゾン群が短縮。輸血実施率：37.0% vs 41.7%でヒドロコルチゾン群が低下。28日死亡率、再ショック率、病院滞在日数、腎代替療法、新規菌血症/真菌血症：差なし。有害事象：ヒドロコルチゾン群1.1%、プラセボ群0.3%でやや多いが重篤転帰には影響せず（表3, p.10）。図1（p.9）：Kaplan-Meier生存曲線では両群に差は認められない。サブグループ解析でも有意差なし。図2（p.10）：ショック離脱率の累積曲線ではヒドロコルチゾン群が有意に早期離脱。表2（p.8）：主要・副次アウトカムの詳細データ。表3（p.10）：有害事象の内訳（高血糖、筋症、虚血性腸管など）。ヒドロコルチゾン投与は敗血症性ショック患者の90日死亡率を改善しなかった。しかし、ショックからの早期回復、人工呼吸やICU滞在の短縮、輸血必要率の低下といった臨床的メリットが示された。一方で、有害事象はわずかに増加したが重篤な影響は確認されなかった。方法結果図表からの補足結論

There are no comments yet.

Please log in to write the first comment.