敗血症治療の衝撃：高用量ビタミンCは本当に「効く」のか？～LOVIT試験が覆した常識と今後の展望～　NEJM

Intravenous Vitamin C in Adults with Sepsis in the Intensive Care UnitN Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2387–2398. doi:10.1056/NEJMoa2200644本ランダム化プラセボ対照試験（LOVIT試験）は、集中治療室において昇圧薬を使用中の敗血症成人に対し、ビタミンC静注療法の有効性と安全性を検証したものである。ICU入室後24時間以内、または敗血症または敗血症性ショックと診断され昇圧薬使用中の成人患者を対象に、ビタミンC（体重あたり50 mg/kgを6時間ごとに最大96時間）または見かけ上同一のプラセボを投与した。一次評価項目は、28日目時点での死亡または持続的臓器障害（昇圧薬・人工呼吸・腎代替療法の継続使用）を統合した複合アウトカムである。合計872名が登録され（ビタミンC群435名、プラセボ群437名）、解析対象はそれぞれ429名、434名であった。一次評価項目の発生率は、ビタミンC群44.5％、プラセボ群38.5％であり、リスク比は1.21、P=0.01で、ビタミンC群で悪化傾向が認められた。28日死亡率はビタミンC群が35.4％、プラセボ群が31.6％。臓器障害持続率もそれぞれ9.1％ vs 6.9％であった。両群間で臓器障害スコア、6か月生存率、QOL、重度の腎障害、低血糖などに差はみられなかった。ビタミンC群では重篤な低血糖およびアナフィラキシーが各1例ずつ認められた。ビタミンCの高用量静注は、敗血症重症例において 死亡リスクおよび臓器障害持続リスクを有意に増加させた 可能性が示された。この結果は、ビタミンCに期待された「救命的効果」に対するエビデンスを直接否定するものではないが、慎重な評価とさらなる検証が必要であることを強く示唆している。Citation概要対象と方法結果解説

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