移植後の難治性CMV感染症に新薬が光を灯す：マリバビル「SOLSTICE試験」が示す治療の未来と課題　CID

Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical TrialCitationClinical Infectious Diseases, 2022; 75(4): 690–701概要造血幹細胞移植（HCT）または固形臓器移植（SOT）後の耐性または難治性CMV感染症（R/R CMV）患者352例を、マリバビル群（400mg 1日2回、n=235）または治験医師選択療法群（IAT：バルガンシクロビル／ガンシクロビル、ホスカルネット、シドフォビル、n=117）に2:1で無作為化し、8週間治療＋12週間追跡を行った。主要評価項目（8週時点のCMV血症クリアランス）マリバビル群：55.7%IAT群：23.9%調整差：32.8%（P<0.001）効果はHCT、SOT、耐性株あり／なしの各サブグループで一貫。副次評価項目（8週時点のCMV血症クリアランス＋症状改善／維持16週）マリバビル群：18.7%IAT群：10.3%（P=0.013）安全性有害事象発現率：マリバビル97.4%、IAT 91.4%中止率：マリバビル13.2%、IAT 31.9%マリバビルはIATに比べ、バルガンシクロビル／ガンシクロビルでみられる好中球減少症（9.4% vs 33.9%）やホスカルネットでの急性腎障害（8.5% vs 21.3%）が低率。最多の副作用は味覚異常（37.2%）、大半は軽度で可逆的。結論マリバビルはR/R CMV感染症に対し、従来療法よりも高いウイルス血症クリアランス率と良好な忍容性を示した。特に好中球減少症や腎障害といった投与制限毒性の低減が特徴であり、経口投与可能な新たな選択肢となる可能性がある。

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