結核治療に革命か？4ヶ月短縮の可能性とその先の課題　NEJM

Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for TuberculosisCitationNew England Journal of Medicine, 2021; 384:1705–1718論文の要約国際多施設第3相非盲検非劣性試験（Study 31/A5349）において、新規診断の薬剤感受性肺結核患者を対象に、標準6か月レジメン（リファンピン＋イソニアジド＋ピラジナミド＋エタンブトール→リファンピン＋イソニアジド）と、リファンピンをリファペンチンに置換した4か月レジメン（±モキシフロキサシン）を比較した。対象と方法13か国34施設で2,516例を登録。1:1:1で標準6か月群リファペンチン＋モキシフロキサシン4か月群リファペンチンのみ4か月群に無作為化。主要評価項目は12か月時点での生存かつ結核再発なし（非劣性マージン6.6%）。主な結果リファペンチン＋モキシフロキサシン群は標準療法に対し非劣性を達成（有害転帰率 15.5% vs 14.6%、差1.0%［95%CI −2.6〜4.5］）。リファペンチン単独群は非劣性を示せず（17.7% vs 14.6%、差3.0%［95%CI −0.6〜6.6］）。喀痰培養陰性化までの期間は両4か月群で短縮。グレード3以上有害事象は標準群19.3%、リファペンチン＋モキシフロキサシン群18.8%、リファペンチン群14.3%。臨床的意義リファペンチン＋モキシフロキサシン併用4か月レジメンは、標準6か月療法と同等の治療効果を示し、治療期間短縮が可能であることが明らかになった。一方、モキシフロキサシン非併用では有効性が劣る可能性がある。

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