Treatment Strategy for Rifampin-Susceptible TuberculosisCitationNew England Journal of Medicine, 2023; 388(10): 873–887論文の要約本試験は、リファンピン感受性肺結核患者を対象に、従来の6か月治療(標準群)と比べ、8週間の初期治療戦略(ベダキリン+リネゾリド併用群およびリファンピン+リネゾリド併用群)を比較する適応型オープンラベル非劣性試験である。主要評価項目は、96週時点における死亡、継続治療、または活動性疾患の複合アウトカムである。初期ベダキリン+リネゾリド群は、96週での複合アウトカムイベント発生率が標準群と同等であり、非劣性が示された。治療期間の短縮(平均85日 vs 180日)と安全性の確保が達成された。一方、リファンピン+リネゾリド群では非劣性を満たせなかった。重症な有害事象の発生率は群間で差がなく、安全性も許容できる範囲であった。臨床的意義TRUNCATE-TB試験は、初期に強化された短期集中治療を導入する戦略が、標準治療と比較し遜色ない臨床結果を維持しつつ、治療期間を大幅に短縮し得る可能性を示した画期的な成果である。特に、ベダキリン+リネゾリドを用いたアプローチは、低リソース環境における結核治療の効率化に貢献し得る。
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