週1回で重症感染症を治療!__侵襲性カンジダ症に革命をもたらす新薬「レザファンギン」の衝撃　Lancet

Rezafungin versus caspofungin for treatment of candidaemia and invasive candidiasis (ReSTORE): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised phase 3 trialCitationThe Lancet, 2023; 401: 49–59概要66施設・15か国で、カンジダ血症または侵襲性カンジダ症の成人患者199例を対象に、週1回投与型エキノカンジン系抗真菌薬レザフンギンと1日1回カスポファンギンの有効性と安全性を比較した無作為化二重盲検第3相試験。主要評価項目は、EMA基準の14日目グローバルキュア率（臨床的治癒＋放射線学的治癒＋真菌学的陰性化）とFDA基準の30日全死亡率。主要結果14日目グローバルキュア率：レザフンギン群59% vs カスポファンギン群61%（差 −1.1%、95%CI −14.9〜12.7）で非劣性達成。30日全死亡率：レザフンギン群24% vs カスポファンギン群21%（差 2.4%、95%CI −9.7〜14.4）で非劣性達成。副次評価項目・探索的評価5日目時点での真菌学的陰性化率はレザフンギン群69%、カスポファンギン群62%とレザフンギンでやや高い傾向。血液培養陰性化までの中央値はレザフンギン群23.9時間、カスポファンギン群27.0時間（p=0.18）。両群とも有害事象発現率は高い（レザフンギン91%、カスポファンギン85%）が、重篤有害事象や薬剤関連有害事象は低頻度で、両群差は小さい。結論週1回投与のレザフンギンは、カンジダ血症および侵襲性カンジダ症において1日1回投与のカスポファンギンに対し非劣性を示し、安全性プロファイルも類似していた。週1回投与はカテーテル管理や医療資源利用の軽減につながる可能性があり、今後の治療選択肢拡大が期待される。

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