Efficacy and safety of an early oral switch in low‑risk Staphylococcus aureus bloodstream infection (SABATO): an international, open‑label, parallel‑group, randomised, controlled, non‑inferiority trialCitationLancet Infect Dis. 2024 May;24(5):523‑534. doi: 10.1016/S1473‑3099(23)00756‑9.概要Staphylococcus aureusによる血流感染症(SAB)に対して通常は少なくとも14日間の静注抗菌薬治療が行われるが、低リスク患者において早期に経口治療へ切り替えることの有効性および安全性を評価することを目的とした。本国際共同非劣性ランダム化比較試験では、ドイツ、フランス、オランダ、スペインの31施設で、成人低リスクSAB患者が対象となった。5~7日間の静注治療後、被験者を経口治療群(n=108)または静注継続群(n=105)に無作為割り付けした。主要複合アウトカム(90日以内のSAB関連合併症または死亡)は、経口群で13%(14/108)、静注群で12%(13/105)であり、治療差は0.7パーセンテージポイント(95% CI −7.8~9.1)。非劣性が確認された。重篤な有害事象は、経口群で34%(36/107)、静注群で26%(27/103)であり、有意差は認められなかった。この結果は、慎重な患者選別による低リスクSABにおいては、早期経口切り替えが静注治療に対し臨床的に非劣性であることを示す。しかし、複雑型SABの兆候を呈する患者の除外や継続的評価が不可欠であることも明らかとなった。
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