2025년 한국 디지털 의료 규제의 대변혁: 새로운 법안 파헤치기

2025년 1월부터 시행되는 한국의 새로운 디지털의료제품법(DMPA)은 AI 기반 소프트웨어, 디지털 치료제 등 디지털 헬스 기술에 대한 규제 환경을 완전히 바꾸어 놓을 것입니다. 본 에피소드에서는 새로운 법의 주요 내용, 제품 분류 체계, 사이버 보안 및 품질 관리 요구사항, 그리고 제조업체가 알아야 할 핵심 준비 사항을 심도 있게 분석합니다. • 2025년부터 한국에서 디지털 헬스 제품은 어떻게 규제되나요? • 새로운 디지털의료제품법(DMPA)은 구체적으로 무엇을 포함하나요? • AI 기반 의료기기 및 소프트웨어에 대한 허가 절차는 어떻게 바뀌나요? • 제조업체가 반드시 준수해야 할 사이버 보안 및 품질 관리 요구사항은 무엇인가요? • 디지털의료·건강지원기기와 같은 저위험 제품은 어떤 규제를 받게 되나요? • 알고리즘 업데이트 시 매번 재허가를 받아야 하는 번거로움이 사라지나요? • 새로운 법규는 한국 디지털 헬스 시장에 어떤 기회를 제공할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com 에서 시장 진출을 가속화할 방법을 찾아보시거나, 맞춤형 지원을 위해 [email protected] 으로 이메일을 보내주십시오.

There are no comments yet.

Please log in to write the first comment.