메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석
22 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인공지능(AI) 에이전트가 어떻게 의료기기(MedTech) 기업...
MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석
21 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 Pure Global이 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 회사를 ...
기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지
20 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 기업의 성장 단계와 규모, 즉 스타트업, 스케일업, 다국...
AI 기반 규제 전략: MedTech 및 IVD를 위한 전통적 컨설팅을 넘어서는 글로벌 시장 접근법
19 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 전통적...
AI 기반 규제 전략: 30개국 의료기기(MedTech) 시장 동시 공략법
18 Nov 2025
Contributed by Lukas
의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위해 Pure Global이 제공하는 독창적...
한국 의료기기 시장 진출: 무료 정보와 필수 유료 서비스 완벽 가이드 (MFDS, HIRA)
17 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 시장 진출 시 무료로 얻을 수 있는 정보...
비싼 AI SaaS를 넘어서: 전문가와 기술이 결합된 의료기기 글로벌 규제 전략
16 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 값비싼 독립형 AI SaaS 도구와 Pure Global의 통합적인 글로...
신흥 의료기기 시장 진출: 아세안(ASEAN) 및 중남미(LATAM) 규제 전략
15 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업이 동남아시아...
AI를 활용한 의료기기 등록 혁신: 글로벌 시장 진출 비용 절감 전략
14 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인공지능(AI)이 어떻게 의료기기 글로벌 등록 절차를 혁...
Pure Global 무료 AI 에이전트: 30개국 의료기기 규제 및 시장 진출 가속화
13 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인공지능(AI)이 어떻게 의료기기(Medical Device)의 글로벌...
콜롬비아 의료기기 시장 진출: 법령 4725호 완전 정복
12 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장 진출의 핵심인 2005년 법령 제...
멕시코 의료기기 시장: NOM-240 테크노비질란스(Technovigilance) 규정 완전 정복
11 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 의료기기 시판 후 감시 및 테크노비질란스(T...
멕시코 의료기기 시장 필수 가이드: NOM-137-SSA1-2024 라벨링 규정 완벽 분석
10 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 의료기기 라벨링 및 사용 지침에 대한 최신 ...
멕시코 의료기기 시장 진출: 필수 GMP 표준 NOM-241-SSA1-2021 완전 분석
09 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 의료기기 시장 진출의 핵심인 필수 표준 NOM-241...
멕시코 COFEPRIS 규정 완벽 분석: 보건용품 규정(Reglamento de Insumos para la Salud) 마스터하기
08 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 의료기기 시장 진출의 핵심인 COFEPRIS의 '보건용...
멕시코 COFEPRIS 규제 완벽 분석: 일반 보건법(Ley General de Salud)의 모든 것
07 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 의료기기 규제의 근간이 되는 일반 보건법(Ley ...
브라질 시장 진출 필수: ANVISA RDC 687/2022 GMP 요구사항 분석
06 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질의 고위험(3등급 및 4등급) 의료기기 제조업체를...
브라질 ANVISA 기술감시: RDC 67/2009 및 RDC 551/2021 규정 완전 정복
05 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질 ANVISA의 기술감시(Technovigilance) 시스템을 심층적...
브라질 의료기기 시장 진출: RDC 665/2022 BGMP 규정 완벽 해설
04 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질 의료기기 시장 진출의 필수 규정인 RDC 665/2022에...
브라질 ANVISA RDC 830/2023: IVD 체외진단기기 위험 등급 및 규제 변경 심층 분석
03 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2024년 6월 1일부터 시행된 브라질의 새로운 체외진단(I...
브라질 ANVISA RDC 751/2022: 새로운 의료기기 규정 완벽 해설
02 Nov 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2023년 3월 1일부터 시행된 브라질의 새로운 의료기기 규...
싱가포르 의료기기 라이선스, 유통업체 의존에서 벗어나기
01 Nov 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 싱가포르 의료기기 시장 진출 시 유통업체를 현지 공인 ...
베트남 의료기기: 유통업체로부터 등록 소유권 되찾기
31 Oct 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 베트남에서 의료기기 등록을 유통업체로부터 독립적인 ...
일본 의료기기 시장: 유통업체로부터 독립하여 시장을 장악하는 방법
30 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 일본 의료기기 시장 진출 시 전통적인 유통업체 기반 ...
호주 TGA 스폰서 교체: 유통업체 종속에서 벗어나 시장 지배력 확보하기
29 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration) 스폰서를 상업적 유...
인도 의료기기 시장: 유통업체에서 독립 공인 대리인(IAA)으로의 전략적 전환 가이드
28 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인도 의료기기 시장에서 유통업체 겸임 인도 공인 대리...
아르헨티나 시장 통제권 확보: ANMAT 등록 소유권 이전 가이드
27 Oct 2025
Contributed by Lukas
아르헨티나 의료기기 시장에서 유통업체가 등록 보유권을 가지는 것의 위험...
칠레 시장: 유통업체로부터 의료기기 등록 통제권 되찾기
26 Oct 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 칠레에서 의료기기 등록 시 유통업체를 등록 보유자로 지...
페루 시장의 통제권 확보: 유통업체로부터 의료기기 등록 소유권 독립시키기
25 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 페루 의료기기 시장 진출 시 핵심적인 고려사항인 위생...
멕시코 COFEPRIS 등록: 유통업체로부터 의료기기 등록 소유권 이전하기
24 Oct 2025
Contributed by Lukas
멕시코 의료기기 시장에서 유통업체가 COFEPRIS 등록을 보유할 때 발생하는 위...
콜롬비아 시장 통제권 확보: INVIMA 등록증 유통업체로부터 이전하기
23 Oct 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장에서 INVIMA 위생 등록증의 소유권...
브라질 의료기기 시장 진출의 열쇠: 독립 등록 보유자(BRH) 활용 전략
22 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질 의료기기 시장 진출 시 가장 중요한 전략적 결...
UAE 의료기기 규제: 독립 공인 대리인(LAR)으로의 전략적 전환
21 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 의료기기 시장 진출 시 현지 공인 대...
사우디 SFDA 규제: 유통업체 대신 독립 현지 대리인(LAR)을 선택해야 하는 이유
20 Oct 2025
Contributed by Lukas
사우디아라비아 의료기기 시장에서 현지 법규 대리인(LAR)을 유통업체에서 독...
터키 의료기기 시장의 새로운 규제: 유통업체에서 독립 공인 대리인(TR-REP)으로 전환하기
20 Oct 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 EU 외부 의료기기 제조업체를 위한 터키의 중요한 규제 변...
스위스 의료기기 규제: 유통업체를 스위스 공인 대리인(CH-REP)으로 지정할 때의 위험성
19 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 스위스가 EU 의료기기 규정(MDR) 상호 인정 협정 갱신 불...
프랑스 시장 진출: 유통업체와 유럽 대리인(EC-REP) 분리의 중요성
18 Oct 2025
Contributed by Lukas
유럽 의료기기 규정(MDR) 2017/745의 강화된 요구사항에 따라, 비유럽 제조업체...
독일 EC-REP 변경: 유통사에서 독립 대리인으로 전환하기
17 Oct 2025
Contributed by Lukas
독일에서 활동하는 많은 의료기기 제조사들이 유통사를 유럽 공인 대리인(E...
영국 유통업체를 책임자로 지정할 때의 숨겨진 위험
16 Oct 2025
Contributed by Lukas
영국 의료기기 시장에 진출하는 많은 제조업체는 편의를 위해 현지 유통업체...
스페인 의료기기 시장 진출: 유통업체를 EU 대표로 지정할 때의 치명적 위험
15 Oct 2025
Contributed by Lukas
유럽 의료기기 규정(MDR)이 전면 시행됨에 따라, 비 EU 제조업체가 스페인 유통...
이탈리아 의료기기 시장: 유통업체가 더 이상 당신의 유럽 법률 대리인이 될 수 없는 이유
14 Oct 2025
Contributed by Lukas
새로운 유럽 의료기기 규정(MDR) 하에서 이탈리아 시장에 진출할 때, 왜 현지...
인도네시아 의료기기 시장 성공의 열쇠: 현지 대리인(Pemegang Izin Edar) 완전 정복
13 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인도네시아 의료기기 시장 진출의 필수 관문인 현지 법...
UAE 의료기기 시장의 관문: 성공을 좌우하는 현지 대리인(MAH) 선택 가이드
12 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 의료기기 시장 진출의 필수 요건인 ...
사우디 의료기기 시장 진출의 첫 관문: SFDA 공인 대리인(AR) 완벽 가이드
12 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 사우디아라비아 의료기기 시장 진출을 위한 필수 요건...
필리핀 의료기기 시장 진출: 2024년 시판 허가 보유자(MAH) 규정 완벽 가이드
11 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 필리핀 의료기기 시장 진출의 핵심인 시판 허가 보유자...
이스라엘 의료기기 시장의 문을 여는 열쇠: 등록 책임자(IRH) 완벽 가이드
10 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 이스라엘 의료기기 시장 진출을 위한 필수 요건인 이스...
태국 의료기기 시장 진출: 성공의 열쇠, 현지 허가권자 제대로 선택하기
09 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 태국 의료기기 시장 진출의 필수 요건인 현지 허가권자...
말레이시아 시장 진출의 열쇠: 공인 대리인(AR)과 등록자 완벽 해부
08 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 말레이시아 의료기기 시장 진출의 필수 관문인 공인 대...
베트남 의료기기 시장의 핵심: 등록 보유자(Registration Holder) 완전 정복
07 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2022년 1월 1일부터 시행된 베트남의 '의정 98/2021/ND-CP'에...
싱가포르 의료기기 시장 진출: '등록자' 지정의 모든 것
06 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아시아 의료기기 시장의 관문인 싱가포르의 핵심 규제...
인도 시장 진출의 열쇠: 의료기기 공인 대리인(AIA) 완전 정복
05 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 외국 의료기기 제조업체가 인도 시장에 진출하기 위해...
중국 시장 진출의 필수 관문: NMPA 현지 대리인 A to Z
04 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 중국 의료기기 시장 진출의 필수 요건인 '중국 내 대리...
일본 의료기기 시장 진출의 열쇠: 지정제조판매업자(DMAH) 완벽 가이드
03 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 해외 의료기기 제조사가 일본 시장에 진출하기 위한 필...
호주 의료기기 시장 진출의 열쇠: TGA 스폰서의 모든 것
02 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 호주 의료기기 시장 진출을 위한 필수 요건인 '호주 스...
뉴질랜드 의료기기 시장 진출: 스폰서(Sponsor)가 핵심인 이유
01 Oct 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 뉴질랜드의 독특한 의료기기 규제 환경과 현지 NZ 스폰...
캐나다 의료기기 시장 진출: MDL과 MDEL의 결정적 차이 이해하기
30 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽의 공인 대리인(AR) 시스템과 다른 캐나다의 독특한...
스위스 의료기기 시장의 새로운 규제: CH-REP의 모든 것
29 Sep 2025
Contributed by Lukas
EU 상호 인정 협정(MRA) 갱신 실패 이후 스위스 의료기기 시장은 큰 변화를 맞...
유럽 시장 진출의 핵심: MDR/IVDR 하의 공인 대리인(EC REP) 책임 완벽 가이드
28 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 연합 시장에 진출하려는 비 EU 의료기기 제조업체...
브렉시트 이후 영국 의료기기 시장 진출: UKRP 필수 가이드
27 Sep 2025
Contributed by Lukas
브렉시트(Brexit) 이후, 비영국 의료기기 제조업체가 영국(Great Britain) 시장에 ...
브라질 시장 진출의 열쇠: 법률 대리인(BRH) 완전 정복
26 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 남미 최대 시장인 브라질에 의료기기를 수출하려는 해...
미국 시장 진출의 첫걸음: U.S. 에이전트의 모든 것
25 Sep 2025
Contributed by Lukas
미국 시장에 의료기기를 수출하려는 모든 해외 제조업체는 반드시 U.S. 에이...
디지털 관문: 강력한 파트너십 랜딩 페이지 구축하기
24 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 최고의 파트너를 유치하고 상호 성장을 촉진하는 강력...
수익성 높은 의료기기 파트너십: 유통업체 성공 가이드
23 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 유통업체 및 리셀러가 수익성 높은 차세대 제...
고객 성공을 이끄는 컨설팅 파트너십의 비밀
22 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 컨설팅 기업이 전략적 파트너십을 통해 어떻...
벤처 캐피털을 위한 MedTech 포트폴리오 성공 극대화
21 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 벤처 캐피털(VC)이 MedTech 포트폴리오 기업의 가치를 어...
의료기기 승인 지연, 흔한 서류 문제부터 해결하세요
20 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 규제 기관이 의료기기 기술 문서에서 가장 흔하게 지적...
의료기기 해외시장 진출, 한국 규제 완전 정복 가이드
19 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 새로운 의료기기 프로젝트를 위한 국제 표준 선택의 복...
EU MDR 규정 준수: 의료 기술 기업이 피해야 할 최고의 함정들
18 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 의료기기 규정(EU MDR) 준수 과정에서 의료 기술 기...
의료기기 성공, 첫날부터 시작되는 글로벌 규제 로드맵
17 Sep 2025
Contributed by Lukas
의료기기 개발 초기부터 글로벌 규제 전략을 통합하는 것은 더 이상 선택이...
의료기기 해외 진출의 첫 단추: 현지 대리인의 모든 것
16 Sep 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 대부분의 국가에서 의료기기를 등록할 때 왜 현지 국가 ...
UAE 의료기기 시장 진출: MOHAP 규제와 등급 분류의 모든 것
15 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 의료기기 시장 진출의 핵심인 보건예...
UAE 의료기기 승인: MOHAP 서류와 FDA/CE 활용법
15 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 보건예방부(MOHAP)의 의료기기 등록에...
UAE 의료기기 시장 진출: 현지 대리인(LAR)의 모든 것
15 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 의료기기 시장 진출의 필수 요건인 ...
UAE 의료기기 규제 대격변: 2025년 신규 법령 완벽 분석
14 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2025년 1월 2일부터 발효되는 아랍에미리트(UAE)의 새로운...
UAE 의료기기 시장 진출: 등록 기간 및 비용 총정리
13 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 의료기기 시장 진출의 핵심인 등록 ...
의료기기 유통, 그 이면의 핵심: 물류와 서비스의 모든 것
12 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 고복잡성 의료 분석기 및 관련 소모품의 성공적인 시장...
의료기기 유통 파트너십: 성과를 보장하는 계약의 핵심
12 Sep 2025
Contributed by Lukas
의료기기 제조업체가 해외 유통업체와 독점 계약을 체결할 때 발생할 수 있...
미국 FDA 규정: U.S. Agent와 초기 수입자(Initial Importer) 완벽 가이드
11 Sep 2025
Contributed by Lukas
해외 의료기기 제조업체가 미국 시장에 진출할 때 반드시 이해해야 하는 FDA...
미국 IVD 시장, 첫 파트너가 성공을 결정합니다
10 Sep 2025
Contributed by Lukas
미국 체외진단(IVD) 시장에 진출할 때, 올바른 유통 파트너를 선택하는 것은 ...
미국 의료수가 심층 분석: 크로스워크, 갭필, 그리고 민간 보험사 협상 전략
09 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 의료기기 시장에서 HCPCS 코드를 확보한 후, 실제 ...
미국 의료기기 시장 진출: FDA 통관을 위한 U.S. 에이전트와 초기 수입업자 완전 정복
08 Sep 2025
Contributed by Lukas
미국으로 의료기기를 수출할 때 U.S. 에이전트와 초기 수입업자의 역할은 명...
미국 의료기기 시장, 유통 파트너의 보험 등재 및 계약 역량 파헤치기
08 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 의료기기 시장에서 유통 파트너의 보험 등재 및 ...
복잡한 의료 분석기기의 미국 시장 진출: CLIA 규정 완벽 가이드
08 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 고도로 복잡한 의료 분석기기를 미국 시장에 성공적으...
의료기기 유통 계약의 핵심: 성과 보장과 결별의 기술
07 Sep 2025
Contributed by Lukas
의료기기 유통업체와의 독점 계약은 빠른 시장 성장을 이끌 수도 있지만, 반...
미국 IVD 시장 진출, 성공을 부르는 유통 파트너의 조건
06 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 체외진단기기(IVD) 시장 진출의 성패를 좌우하는 ...
유럽과 미국의 IVD 상환 시스템: HTA 증거 기준 비교 분석
05 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 연합(EU)과 미국의 체외 진단(IVD) 의료기기 상환 결...
미국 체외진단기기 시장 진출: 메디케어 보험 등재의 핵심 전략
04 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 새로운 체외진단(IVD) 검사가 미국 메디케어 보험 적용...
혁신 IVD 보험 등재: 미국과 유럽 지불자를 설득하는 시판 후 데이터 전략
03 Sep 2025
Contributed by Lukas
혁신적인 체외진단(IVD) 기기의 높은 가격을 정당화하고 보험 적용을 유지하...
미국 시장 진출의 핵심: 분석법 상환을 위한 PLA 코드 확보 전략
02 Sep 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 시장에서 새로운 진단 분석법에 대한 상환을 확보...
아포스티유 vs. 영사확인: 의료기기 수출 서류의 최종 관문
01 Sep 2025
Contributed by Lukas
의료기기 수출의 마지막 관문인 자유판매증명서(FSC)의 법적 인증 절차를 심...
의료기기 자유판매증명서(FSC): 등급별 필수 서류 완벽 가이드
31 Aug 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 의료기기 수출의 필수 관문인 자유판매증명서(FSC) 발급에...
의료기기 해외 수출의 필수 관문: 자유판매증명서(FSC) 완전 정복
30 Aug 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 및 IVD 제조사가 해외 시장에 진출하는 데 필...
의료기기 수출 필수 서류: 자유판매증명서(FSC) 발급 자격 완벽 해부
29 Aug 2025
Contributed by Lukas
의료기기 수출의 필수 서류인 자유판매증명서(FSC)는 누가 신청할 수 있을까...
미국 FDA 수출 인증서: 2024년 최신 비용 및 소요 시간 가이드
29 Aug 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 FDA의 해외 정부 증명서(CFG/FSC) 발급에 필요한 시간...
일본 PMDA 인증, FDA 510(k)의 지름길이 될 수 있을까?
28 Aug 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 일본 PMDA 인증이 미국 FDA 510(k) 허가 절차를 간소화할 수...
중국 NMPA 승인, 브라질 ANVISA 등록의 지름길이 될까?
27 Aug 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 중국 NMPA 승인을 받은 의료기기가 브라질 ANVISA 등록 절...
ANVISA에서 FDA로: 브라질 인허가 자료 활용 전략
26 Aug 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질 ANVISA 등록을 완료한 의료기기 제조업체가 이 경...
중국 NMPA 승인, EU MDR CE 마킹의 지름길일까? 핵심 규제 격차 분석
25 Aug 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 중국 NMPA 승인을 받은 의료기기가 유럽 EU MDR CE 마킹을...
일본 쇼닌 승인에서 EU MDR CE 마크까지: 규제 격차 해소하기
24 Aug 2025
Contributed by Lukas
일본 쇼닌(Shonin) 승인을 받은 의료기기가 유럽의 엄격한 MDR 규정에 따른 CE 마...
중국 NMPA 승인, FDA 510(k) 전환을 위한 핵심 전략
24 Aug 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 이미 중국 NMPA III등급 승인을 받은 의료기기가 어떻게 미...