의료기기 글로벌 시장 진입
Episodes
2026년 구조적 심장 질환 시장 전망: TAVR, TMVR 기술과 생태계 경쟁
10 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년을 앞두고 구조적 심장 질환(Structural Heart) 분야가 의료기기 시장에서 계속해서 매력적...
뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI): 2026년 상용화를 위한 개인정보, 보험, 규제 과제 분석
09 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년을 기점으로 본격적인 상용화가 예상되는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술의 미래를 조...
AI 의료 문서화: 2026년 임상 현장의 혁신인가, 저항에 부딪힐 것인가?
08 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년까지 앰비언트 문서화(ambient documentation) 및 AI 차팅(AI charting)이 임상 현장의 핵심 인프라...
2026년 의료 AI 챗봇: MedTech 리더를 위한 환자 안전 및 거버넌스 전략
07 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년 의료 환경에서 AI 챗봇이 환자와 임상의에게 미칠 수 있는 잠재적 위험과 기회에 대해...
2026년 진단 시장의 미래: 분자 및 유전자 검사가 종양학과 정밀 의료를 어떻게 바꾸는가?
06 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년을 기점으로 분자 및 유전자 검사가 진단 시장의 중심으로 부상하는 이유를 심층적으로...
2026년 미국 진단 시장의 위기: 메디케어(Medicare) 수가 삭감이 혁신을 위협한다
05 Apr 2026
Contributed by Lukas
2026년 미국 의료 시장에 예고된 메디케어 임상 검사 지불금 삭감이 진단 기술 산업에 미칠 심각한 영향에 대해 분...
2026년 의료기기 M&A 시장 전망: 진단, 심장 기술 분야의 대형 인수 시대가 올까?
04 Apr 2026
Contributed by Lukas
2026년 의료 기술(MedTech) M&A 시장의 미래를 심층 분석합니다. 대형 의료기기 기업들이 포트폴리오 강화를 위해 진단...
2026년 의료기기 공급망 대전환: 관세와 지정학이 제조업의 미래를 어떻게 바꾸는가?
03 Apr 2026
Contributed by Lukas
2026년을 앞두고 지정학적 변화와 관세 장벽이 의료기기 제조업의 미래를 어떻게 바꾸고 있는지 분석합니다. 본 에...
2026년 유럽 의료기기 시장의 변곡점: MDR/IVDR 압력과 포트폴리오 정리 가속화
02 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년으로 다가온 유럽의 의료기기 규정(MDR) 및 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 전환이 시장에...
2026년 MDUFA VI 협상: 미국 FDA 사용자 수수료가 MedTech 전략에 미치는 영향
01 Apr 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년에 진행되는 미국 FDA의 의료기기 사용자 수수료 개정안(MDUFA VI) 협상이 의료 기술, 특히...
2026년 AI 의료기기 시장의 미래: 기술이 아닌 보험 상환(Reimbursement)이 핵심이다
31 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년이 되면 AI 의료기기의 성공 여부가 기술적 정확성에서 보험 상환(reimbursement) 확보 능력...
2026년 당뇨병 기술: 인공 췌장 시대의 개막인가, 규제와 리콜의 장벽인가?
30 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년 당뇨병 기술 시장의 미래를 조망합니다. 완전 폐쇄 루프 인슐린 시스템과 장기 착용 센...
2026년 AI 의료 영상의 미래: 비전문가 진단과 시장을 지배할 비즈니스 모델
29 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년까지 비전문가도 사용할 수 있는 AI 기반 영상 및 초음파 진단 도구가 어떻게 의료 시장...
2026년 수술 로봇 시장: 다빈치 독점의 종식과 FDA 승인 경쟁의 서막
28 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년 수술 로봇 시장의 미래를 전망합니다. 인튜이티브 서지컬과 같은 기존 강자들의 독점...
2026년 FDA 사이버보안 규제: 의료기기 SBOM 제출과 시장 접근의 미래
27 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년을 기준으로 미국 FDA의 강화된 의료기기 사이버보안 규제가 시장에 미치는 영향을 심도...
미국 FDA의 2026년 TEMPO 파일럿: 디지털 헬스 보험 급여의 미래를 바꿀 것인가?
26 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년 시작될 미국 FDA의 TEMPO 파일럿 프로그램이 만성질환 관리용 디지털 헬스 기기의 보험 ...
2026년 FDA 규제: 웨어러블 기기, 웰니스와 의료기기의 경계
25 Mar 2026
Contributed by Lukas
2026년, 웨어러블 기기의 기능이 고도화되면서 일반 웰니스 제품과 미국 FDA의 규제를 받는 의료기기 사이의 경계가...
2026년 FDA의 AI 의료기기 규제: 시장의 판도를 바꿀 새로운 기준
24 Mar 2026
Contributed by Lukas
2026년, 미국 FDA는 AI 기반 의료기기에 대한 규제 기대를 한 단계 끌어올릴 것입니다. 본 에피소드에서는 단순한 파...
가정용 의료기기 리콜의 물류 과제: 환자 안전과 펌웨어 업데이트
08 Mar 2026
Contributed by Lukas
점점 더 복잡한 의료 기술이 병원을 넘어 환자의 가정으로 확산되면서, 기업들은 비임상 사용자에게 리콜 및 펌웨...
3D 프린팅 위조 의료기기: 블록체인과 비가시적 마킹 기술로 브랜드 보호하기
07 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 정교한 3D 프린팅 기술로 인해 더욱 심각해진 위조 의료기기 문제와 이에 대응하기 위한 블록...
AI 자가 치유 공급망: 지정학적 위기 속 의료기기 물류 혁신
06 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 지정학적 불확실성이 의료기기 공급망에 미치는 영향을 분석하고, 인공지능(AI)과 디지털 트...
AI 진단기기 알고리즘 편향성: EU AI법과 FDA의 새로운 규제 압박
05 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 AI 진단 의료기기의 '블랙박스' 알고리즘이 야기하는 편향성 문제와 이에 대응하는 글로벌 규...
2026년 외래 수술 센터(ASC) 시장: 500+ 신규 시술을 위한 의료기기 영업 전략
04 Mar 2026
Contributed by Lukas
2026년부터 500개 이상의 시술이 외래 수술 센터(ASC)로 이전됨에 따라 의료기기 회사는 큰 변화에 직면했습니다. 본...
의료기기 자본 지출(CapEx) 모델의 종말과 서비스형 기기(DaaS)의 부상
03 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 병원들이 고가의 장비를 직접 구매하던 전통적인 자본 지출(CapEx) 모델에서 벗어나, 월별 또...
미국 FDA 획기적 의료기기의 이면: Medicare 보험급여 공백과 환자 접근성 보장법
02 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 FDA의 획기적 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)이 직면한 중대한 과제, 즉 시장...
에이전틱 AI와 의료기기 규제 제출: 속도의 약속과 현실의 병목 현상
01 Mar 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 최신 기술인 에이전틱 AI(Agentic AI)가 의료기기 규제 서류 제출 프로세스를 어떻게 변화시키고...
FDA 사이버 보안 규제: 디지털 어둠(Digital Darkness) 속 의료기기의 생존 전략
28 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 사이버 공격으로 인한 '디지털 어둠(Digital Darkness)' 상황에서 의료기기가 어떻게 안전하게 작...
실사용증거(RWE): 규제 기관과 보험사를 만족시키는 의료기기 시장 진출 전략
27 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 전통적인 임상시험을 넘어 규제 기관과 보험사가 요구하는 실사용증거(Real-World Evidence, RWE)의...
EU AI 법(Act)과 고위험 의료기기: MDR/IVDR 중복 규제 해결 전략
26 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2024년 5월에 채택된 유럽 연합의 새로운 AI 법(EU AI Act)이 AI 기반 의료기기에 미치는 중대한 영...
미국 FDA의 QMSR 최종 규정: ISO 13485 기반 품질 시스템으로의 전환 (2026년 대비)
25 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 FDA가 기존의 품질 시스템 규정(QSR)을 국제 표준 ISO 13485:2016과 조화시킨 새로운 품질경영...
유럽 의료기기 규제(MDR)와 인증 기관 부족 사태: 제조업체는 무엇을 알아야 하는가?
24 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 연합의 새로운 의료기기 규정(EU MDR)이 발효된 이후 발생하고 있는 인증 기관(Notified Bod...
2026년 EU EUDAMED 필수 등록: 유럽 시장 접근의 새로운 관문
23 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2026년 5월부터 전면 의무화되는 유럽 의료기기 데이터베이스(EUDAMED) 등록에 대해 자세히 알아...
싱가포르 HSA 의료기기 등록: 등급별 비용 완벽 분석 (Class B, C, D)
21 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 의료기기 등록 비용을 위험 등급 B, C, D별로 상세히 분석합니다....
싱가포르 의료기기 시장 진출: GDPMDS 및 SS 620 표준 완전 정복
20 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 의료기기 시장 진출의 필수 관문인 의료기기 유통 품질 관리 기준(GDPMDS) 인증에 대...
싱가포르 HSA 의료기기 딜러 라이선스: 제조업체, 수입업체, 도매업체 필수 규정 가이드
19 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 요구하는 의료기기 딜러 라이선스의 세 가지 주요 유형인 제조업...
싱가포르 HSA Class A 의료기기: 등록 면제와 필수 연간 리스팅의 모든 것
18 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 Class A 비멸균 의료기기에 대한 규제 요건을 심층적으로 다룹니다...
싱가포르 의료기기 등록: ASEAN CSDT 기술 문서 완벽 가이드
17 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 아시아 의료 기술 시장의 허브인 싱가포르 시장 진출을 위한 필수 관문, ASEAN CSDT(Common Submiss...
싱가포르 HSA 의료기기 등록: FDA, CE 승인을 활용한 신속 허가 전략
16 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 동남아시아의 주요 의료기기 시장인 싱가포르의 효율적인 시장 진입 경로에 대해 알아봅니...
싱가포르 의료기기 규제: HSA 등록자(Registrant) 지정 전략
15 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 해외 의료기기 제조사가 싱가포르 시장에 진출하기 위해 반드시 따라야 하는 보건과학청(HS...
싱가포르 HSA 의료기기 승인 전략: 클래스 B, C, D 등급별 전체, 약식, 신속 등록 경로 심층 분석
14 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 클래스 B, C, D 의료기기에 대한 다양한 등록 평가 경로를 심층적...
싱가포르 HSA 규제: GHTF 기반 의료기기 A, B, C, D 위험 등급 완벽 분석
13 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 채택한 4단계 의료기기 위험 등급 분류 시스템(Class A, B, C, D)에 대...
싱가포르 HSA 의료기기 등록: 2007년 보건제품법(Health Products Act) 핵심 가이드
12 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 의료기기 규제 프레임워크를 심도 있게 다룹니다. 2007년 보건제...
콜롬비아 의료기기 등록: INVIMA 정부 수수료 및 유지 비용 심층 분석
06 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장 진출 시 반드시 알아야 할 INVIMA의 공식 정부 수수료와 장기적인 유...
콜롬비아 의료기기 등록: INVIMA 규제와 미국 FDA/유럽 CE 승인의 중요성
05 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장 진출 시 미국 FDA나 유럽 CE 인증과 같은 참조 국가의 사전 승인이 필...
콜롬비아(Colombia) 의료기기 INVIMA 등록: 필수 서류 및 아포스티유 요건 심층 분석
04 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장 진출을 위한 필수 서류 요건을 자세히 다룹니다. 규제 기관인 INVIMA...
콜롬비아 INVIMA 의료기기 승인: 신속 및 표준 심사 기간 완전 분석
03 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장 진출의 핵심인 INVIMA의 두 가지 등록 심사 경로를 심층 분석합니다....
콜롬비아 INVIMA 의료기기 등록: 법적 대리인의 필수 역할과 책임
02 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아 의료기기 시장 진출의 필수 요건인 현지 법적 대리인 제도에 대해 심층적으로 다룹...
콜롬비아 의료기기 시장 진출: INVIMA 위험 등급 분류 규칙(I, IIa, IIb, III) 완벽 해설
01 Feb 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 콜롬비아의 의료기기 규제 기관인 INVIMA의 위험 등급 분류 시스템에 대해 자세히 알아봅니다...
콜롬비아 의료기기 시장 진출 전략: INVIMA 등록 요건 및 타임라인 분석
31 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 해외 의료기기 제조업체가 콜롬비아 시장에 성공적으로 진출하기 위해 반드시 알아야 할 IN...
일회용 의료기기 재처리: EU MDR 및 FDA 규제 속 지속가능성 과제
29 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 일회용 의료기기(Single-Use Devices, SUDs)의 재처리를 둘러싼 복잡한 규제 환경과 비즈니스 모델...
유럽 IVDR 동반진단(CDx) 규제: EMA 상담 및 의약품 연계 전략
28 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽의 체외진단 의료기기 규정(IVDR)이 동반진단(CDx) 기기에 부과하는 복잡한 규제 요건에 대...
유럽 IVDR 성능 연구: MDCG 2025-5 가이드라인 심층 분석
27 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 IVDR(체외 진단 의료기기 규정)에 따른 성능 연구의 복잡성을 해결하기 위해 최근 발표된...
유럽 IVDR 규정: 고위험 체외진단기기의 성능 평가 및 CE 마킹 전략
26 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 핵심 요구사항인 성능 평가에 대해 심도 있게 다룹니다...
EU MDR/IVDR 사이버보안: MDCG 2019-16 지침과 CE 인증 감사 통과 전략
25 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 의료기기 규정(MDR/IVDR) 하에서 '최신 기술 수준'으로 요구되는 사이버보안의 중요성을 ...
EU AI 법과 MDR/IVDR 통합: 유럽 인공지능 의료기기 규제 준수 전략
24 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 연합의 새로운 AI 법(AI Act)이 기존 의료기기 규정(MDR/IVDR)과 어떻게 중첩되어 인공지능 ...
MDCG 2025-4 심층 분석: 유럽 앱스토어 의료기기 소프트웨어(SaMD) 규제의 새로운 시대
23 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2025년 6월에 발표된 유럽 MDCG 2025-4 지침이 의료기기 소프트웨어(SaMD)의 앱 스토어 배포에 미치...
EU MDR 레거시 기기: '중요한 변경'의 함정을 피하는 방법 (MDCG 2020-3)
22 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 MDR 전환 기간 동안 '레거시 기기' 자격을 유지하는 데 있어 가장 중요한 '중요한 변경(s...
유럽 EUDAMED를 위한 의료기기 UDI 라벨링 및 포장 전략
21 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 UDI(고유식별코드) 전략의 복잡하고 현실적인 문제들을 심층적으로 다룹니다. 포장...
의료기기 Vigilance 운영 최적화: MDR 보고 결정과 경향 분석
20 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 의료기기 규정(EU MDR)을 중심으로 효과적인 시판 후 안전성 관리(Vigilance) 시스템 구축의...
EU MDR 시판 후 감독(PMS)의 함정: 감사에서 '조용한 부적합'을 피하는 전략
19 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 의료기기 규정(EU MDR) 하에서 시판 후 감독(PMS) 및 시판 후 임상 추적(PMCF)이 단순한 서류...
EU MDR 임상 평가 심층 분석: CER, PMCF, 그리고 데이터 기준
18 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 의료기기 규정(MDR)이 요구하는 엄격한 임상 증거 기준에 대해 자세히 알아봅니다. 임상...
인증 기관(NB) 용량 위기: 유럽 MDR/IVDR 인증 대란에서 살아남기
17 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 연합(EU)의 의료기기 및 체외진단기기 규정(MDR/IVDR) 인증에 있어 지속적인 문제인 인증 ...
EU MDR/IVDR 규제 간소화: 2025년 12월 16일 집행위원회 제안 심층 분석
16 Jan 2026
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 2025년 12월 16일 유럽연합 집행위원회가 발표한 의료기기 규정(MDR) 및 체외진단 의료기기 규정(...
EU MDR/IVDR 업데이트: 2024/1860 규정에 따른 의료기기 공급 중단 사전 통보 의무
15 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 유럽 연합의 새로운 집행 규정 (EU) 2024/1860에 따라 의료기기 및 IVD 제조사에 부과되는 공급 중...
유럽 IVDR 전환 기간 연장: 레거시 IVD 제조사를 위한 필수 조건과 마감일
14 Jan 2026
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 2024년 1월에 발표된 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 전환 기간 연장에 대해 심층적으로 다...
EUDAMED 의무화 최종 타임라인: 유럽 의료기기 규제, 무엇을 언제 준비해야 하는가?
13 Jan 2026
Contributed by Lukas
유럽연합의 의료기기 데이터베이스 EUDAMED의 단계적 의무화에 대한 최신 타임라인을 분석합니다. 본 에피소드에서...
멕시코 COFEPRIS 의료기기 3등급 분류: 미국 FDA 및 유럽 MDR과의 핵심 차이점
12 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 보건안전보호연방위원회(COFEPRIS)가 규제하는 의료기기 3등급 분류 시스템을 심층 분...
한국 MFDS 의료기기 등급, 멕시코 COFEPRIS 등록에 직접 사용 불가능한 이유
11 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 식약처(MFDS)의 의료기기 등급을 멕시코 COFEPRIS 등록에 직접 적용할 수 없는 이유를 심층...
멕시코 COFEPRIS 30일 신속 허가: 한국 식약처(MFDS) 승인을 활용한 시장 진출 전략
10 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2025년 9월부터 시행되는 멕시코 COFEPRIS의 새로운 30일 단축 심사 경로에 대해 자세히 알아봅니...
멕시코 의료기기 시장 진출: COFEPRIS 등록 대리인(MRH) 필수 가이드
09 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 멕시코 시장에 진출할 때 반드시 알아야 할 핵심 규제인 멕시코 등록...
한국 의료기기 기업의 멕시코 COFEPRIS 승인: 스페인어 장벽 극복하기
08 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 중소기업이 멕시코 시장에 진출할 때 겪는 가장 큰 어려움인 COFEPRIS의 엄격한...
브라질 시장을 넘어 남미로: 한국 의료기기 기업을 위한 메르코수르(MERCOSUR) 활용 전략
07 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 어떻게 브라질을 전략적 거점으로 삼아 아르헨티나, 파라과이, 우루과...
한국 의료기기 기업의 브라질 시장 성공 전략: SUS 공공 조달 시스템 완전 정복
06 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질 시장 진출을 목표로 하는 한국 의료기기 기업을 위한 핵심 전략을 심층적으로 다룹니...
브라질 의료기기 시장 공략: 관계 중심 비즈니스 문화 이해하기
05 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 브라질 시장에 진출할 때 반드시 알아야 할 비즈니스 문화의 핵심을 ...
브라질 ANVISA 등록 장벽: 한국 의료기기 기업의 시간 관리 전략
04 Jan 2026
Contributed by Lukas
오늘 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 브라질 시장 진출 시 겪는 가장 큰 어려움인 ANVISA의 등록 지연 문제에...
브라질 ANVISA 규제: 한국 기업을 위한 원산지 시장 허가 증명의 모든 것
03 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 브라질 시장에 진출할 때 필수적인 ANVISA의 '원산지 시장 허가 증명' 요...
한국 기업을 위한 브라질 INMETRO 인증 심층 분석 (IEC 60601)
02 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 전기 의료기기 기업이 브라질 시장에 진출하기 위해 반드시 통과해야 하는 INMETRO 인증...
브라질 의료기기 수출: ANVISA 승인 후 숨겨진 60%의 세금 장벽
01 Jan 2026
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 브라질 시장 진출 시 반드시 알아야 할 복잡한 수입세 구조를 분석합...
브라질 ANVISA 규제: 한국 의료기기 기업을 위한 포르투갈어 문서화 전략
31 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 브라질 시장 진출 시 반드시 알아야 할 ANVISA의 포르투갈어 문서화 요...
한국 의료기기 기업을 위한 브라질 ANVISA B-GMP 인증 전략
30 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 제조사가 브라질 시장에 진출하기 위해 반드시 알아야 할 핵심 규제인 B-GMP(브...
브라질 ANVISA 규제: 한국 의료기기 기업의 필수 관문, BRH 파트너십
29 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 브라질 시장에 진출할 때 반드시 알아야 할 '브라질 등록 보유자(BRH)'...
아시아 의료기기 규제 동향: 한국, 중국, 일본의 2024년 최신 업데이트
28 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 한국, 일본, 중국의 최신 의료기기 규제 변경 사항을 집중 조명합니다. 한국의 디지털 의료제...
멕시코 치과용 의료기기 시장 진출 전략: COFEPRIS 규제 및 디지털 치의학 동향
27 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 치과용 의료기기 시장 진출에 대해 자세히 알아봅니다. 멕시코의 규제 기관인 COFE...
멕시코 치과 의료기기 시장: 핵심 유통업체 DDVC 분석 및 시장 진출 전략
26 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 성장하는 멕시코 치과 의료기기 시장과 핵심 유통업체인 Depósito Dental Villa de Cortés(DDVC)의 역...
멕시코 치과 의료기기 시장 공략: 현지 파트너 MDC Dental 활용법
25 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 치과 의료기기 시장의 기회와 성공적인 진출 전략에 대해 알아봅니다. 특히 멕시코의...
멕시코 체외진단(IVD) 시장 공략: COFEPRIS 규제와 현지 파트너십 전략
24 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 체외진단(IVD) 시장 진출의 핵심 전략을 다룹니다. 복잡한 COFEPRIS 규제 환경을 극복하...
멕시코 COFEPRIS 규제: 체외진단(IVD) 의료기기 시장 진출 전략
23 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 라틴 아메리카의 주요 시장인 멕시코의 체외 진단(IVD) 의료기기 시장 진출 전략을 다룹니다...
멕시코 체외진단(IVD) 시장 분석: PIDSA 및 COFEPRIS 규제 동향
22 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2030년까지 30억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 멕시코의 역동적인 체외 진단(IVD) 시장...
멕시코 의료 영상 시장 공략: Mindray 딜러 Medical Prado의 유통 전략 분석
21 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 주요 의료 영상 및 방사선 분야 의료기기 유통업체인 Medical Prado에 대해 심층적으로...
멕시코 의료 영상 시장 공략: COFEPRIS 규제와 성공적인 유통 파트너십 구축 전략
20 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 의료기기 시장 진출 시 현지 유통 파트너 선정의 중요성에 대해 심층적으로 다룹니다...
멕시코 의료 영상 시장 공략: Agfa와 Philips의 현지 파트너 IMADINE 분석
19 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 역동적인 의료 영상 및 방사선 시장을 집중 조명합니다. Agfa와 Philips의 공식 유통 ...
멕시코 정형외과 의료기기 시장: COFEPRIS 규제 변화와 시장 진출 전략
18 Dec 2025
Contributed by Lukas
멕시코 정형외과 의료기기 시장은 고령화, 의료 관광, 그리고 코페프리스(COFEPRIS)의 규제 완화에 힘입어 빠르게 성...
멕시코 정형외과 의료기기 시장: COFEPRIS 등록 및 IMTRA 유통업체 사례 분석
17 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 의료기기 시장, 특히 정형외과 및 외상 분야를 심층적으로 탐구합니다. 선도적인 유...
멕시코 정형외과 의료기기 시장: COFEPRIS 규제 및 시장 진출 전략
16 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 라틴 아메리카의 주요 시장인 멕시코의 정형외과 및 외상 의료기기 시장 진출 전략을 심도 ...
멕시코 중재적 심장학 시장 진출: 전문 유통사 DPM 심층 분석
15 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 의료기기 시장의 전략적 중요성을 탐구하며, 특히 중재적 심장학(Interventional Cardiolog...
멕시코 심장학 및 영상의학 시장 공략: 엔도메디카(Endomédica) 유통 전략 심층 분석
14 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 선도적인 의료기기 유통업체인 엔도메디카(Endomédica)를 집중 조명합니다. 인터벤션...
멕시코 심장학 및 영상의학 시장: 현지 유통 강자 CardioParts 분석
13 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코의 중재 심장학 및 영상의학 의료기기 시장에 대해 자세히 알아봅니다. 20년 이상의 경...
브라질 치과 시장의 강자: Henry Schein의 Dental Cremer 인수와 유통 성공 전략
12 Dec 2025
Contributed by Lukas
브라질 치과 의료기기 시장의 핵심 플레이어인 Dental Cremer(현재 Henry Schein 소속)의 성공 사례를 분석합니다. 이번 에...
브라질 시장의 강자: 필립스(Philips)의 영상 진단 장비 현지화 및 ANVISA 전략
11 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 글로벌 의료기기 기업 필립스(Philips)가 어떻게 브라질 진단 영상 시장의 핵심 플레이어가 되...
지멘스 헬시니어스, 브라질 진단 영상 시장 공략법: 현지화 전략의 모든 것
10 Dec 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 글로벌 의료기기 대기업인 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)가 어떻게 브라질의 복잡한 진...