하나의 심사로 5개국 의료기기 시장 뚫기: MDSAP의 모든 것

이번 에피소드에서는 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)에 대해 심도 있게 다룹니다. 단 한 번의 품질 경영 시스템(QMS) 심사로 미국, 캐나다, 브라질, 호주, 일본 5개국의 규제 요건을 충족시키는 이 혁신적인 프로그램의 역사, 참여 국가, 제조업체를 위한 핵심 이점 및 구체적인 심사 절차를 알아보세요. MDSAP이 어떻게 여러 국가의 시장 진출을 간소화하고 시간과 비용을 절감하는지 자세히 설명합니다. • 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)이란 정확히 무엇인가요? • 단 한 번의 심사로 어떤 국가들의 시장에 진출할 수 있나요? • MDSAP이 제조업체에 제공하는 가장 큰 이점은 무엇인가요? • 미국 FDA와 캐나다 보건부는 MDSAP 심사 결과를 어떻게 활용하나요? • 2019년 1월 1일부터 캐나다 시장 진출에 MDSAP이 필수가 된 이유는 무엇인가요? • MDSAP 심사 절차는 3년 주기로 어떻게 구성되어 있나요? • ISO 13485 인증과 MDSAP의 관계는 무엇인가요? • 대한민국 식약처는 MDSAP 결과를 어떻게 활용할 수 있나요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 모든 단계를 안내하며 의료 기술 회사를 지원합니다. https://pureglobal.com/을 방문하거나 [email protected]으로 이메일을 보내 맞춤형 지원을 받아보시고, 당사가 귀사의 시장 진출을 어떻게 가속화할 수 있는지 알아보십시오.

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