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의료기기 글로벌 시장 진입

인도 의료기기 시장: 유통업체에서 독립 공인 대리인(IAA)으로의 전략적 전환 가이드

28 Oct 2025

Description

이번 에피소드에서는 인도 의료기기 시장에서 유통업체 겸임 인도 공인 대리인(IAA)을 독립 전문 IAA로 변경하는 복잡하지만 전략적인 과정에 대해 자세히 알아봅니다. CDSCO 규정에 따라 수입 허가서를 이전하는 것이 아니라 신규 등록을 해야 하는 이유를 설명하고, 이러한 전환이 제조업체에게 제공하는 통제권, 상업적 유연성, 비즈니스 연속성 등의 이점을 분석합니다. 성공적인 IAA 전환을 위한 단계별 절차를 명확하게 안내합니다. • 인도에서 의료기기 수입 허가(MD-15)는 누구의 소유인가요? • 유통업체를 인도 공인 대리인(IAA)으로 지정하면 어떤 위험이 따르나요? • IAA를 변경할 때 기존 수입 허가를 이전할 수 있나요? • 독립적인 IAA를 지정하면 어떤 상업적 이점이 있나요? • CDSCO 규정에 따라 IAA를 성공적으로 전환하는 절차는 무엇인가요? • 기존 유통업체-IAA와의 계약은 언제, 어떻게 종료해야 하나요? • 새로운 독립 IAA가 반드시 갖추어야 할 자격 요건은 무엇인가요? • IAA 전환이 인도 시장 내 유통망 다각화에 어떻게 기여할 수 있나요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/에서 귀사의 시장 진출을 가속화할 방법을 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 [email protected]으로 이메일을 보내주십시오.

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