이 에피소드에서는 베트남에서 의료기기 등록을 유통업체로부터 독립적인 시장 허가 보유자(MAH)로 이전하는 중요한 과정을 살펴봅니다. 2022년 1월 1일부터 시행된 시행령 98/2021/ND-CP에 따라, 등록 소유권을 확보하는 것은 시장 통제권, 유연성 및 비즈니스 연속성을 위해 필수적입니다. 제조업체가 왜 이전을 고려해야 하는지, 필요한 주요 단계와 서류는 무엇인지, 그리고 이 전략적 조치가 베트남 시장에서의 장기적인 성공에 어떻게 기여하는지 알아보십시오. • 왜 베트남에서 의료기기 등록 보유자를 유통업체로 지정하는 것이 위험할 수 있나요? • 시행령 98/2021/ND-CP는 시장 허가 보유자(MAH)의 역할에 대해 어떻게 규정하고 있나요? • 등록을 독립 보유자에게 이전하면 어떤 전략적 이점을 얻을 수 있나요? • 등록 보유자 이전 절차를 시작하기 위한 첫 번째 단계는 무엇인가요? • 이 과정에서 가장 중요한 법적 서류는 무엇이며 어떤 절차를 거쳐야 하나요? • 이전 과정에서 현재 유통업체와의 관계는 왜 중요한가요? • 등록 소유권을 확보하는 것이 어떻게 비즈니스 유연성과 연속성을 보장하나요? • 성공적인 이전을 위해 제조업체는 어떤 준비를 해야 하나요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 모든 단계를 안내하며 의료 기술 회사를 지원합니다. https://pureglobal.com/을 방문하여 시장 진출을 가속화할 방법을 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 [email protected]으로 이메일을 보내주십시오.
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