의료기기 글로벌 시장 진입
Episodes
2026년 FDA QMSR 시행: 의료기기 기업의 필수 전략
07 Jun 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 의료기기 규제 준수의 핵심 사항, 특히 2026년 2월 발효 예정인 FDA의 QMSR 최종 규칙과 같은 주요...
미래 건강 관리의 동반자: 웨어러블 의료기기 심층 분석
06 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 신체에 착용하여 건강 데이터를 지속적으로 모니터링하고 분석하는 웨어러블 의료기기의 세...
미래 의료를 여는 최신 의료기기 혁신 (2024-2025)
05 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2024년부터 2025년까지 환자 치료, 진단 및 자가 관리를 혁신하고 있는 최신 의료기기 기술들을...
미국 의료기기 시장 성공의 열쇠: 보험 완전 정복
04 Jun 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 미국 의료기기 회사들이 반드시 알아야 할 두 가지 주요 보험 측면, 즉 제조물 책임 보험 (Produ...
의료기기 HIPAA 규격: 핵심 완전 정복 (Medical Device HIPAA Compliance: Mastering the Essentials)
03 Jun 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 의료기기의 HIPAA (건강 보험 이전 및 책임에 관한 법률) 규정 준수가 무엇을 의미하는지, PHI (보...
의료기기 시장 진출의 핵심: ISO 13485 완전 정복
02 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 제조업체 및 관련 서비스 제공업체에게 필수적인 ISO 13485 인증의 의미, 중요성, 주...
해외 의료기기 시장 성공, 최고의 현지 파트너 찾는 법
30 May 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 글로벌 시장으로 의료기기를 확장하려는 기업이 현지 수입업체 및 유통업체를 찾는 데 도움...
글로벌 의료기기 시장 최고 수익 분야: 체외 진단(IVD) 집중 탐구
29 May 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 전 세계 의료기기 시장에서 가장 높은 수익을 올리는 분야인 체외 진단(IVD) 기기에 대해 심층...
글로벌 의료기기 시장 진출, 새로운 지도를 그리다
28 May 2025
Contributed by Lukas
유럽 연합의 MDR 및 IVDR 규제 강화로 인해 의료기기 제조사들이 미국 시장을 우선시하고 아시아 태평양 및 라틴 아...
의료기기 해외 시장 성공 열쇠: 3대 핵심 전략
27 May 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 의료기기를 국내 시장에서 글로벌 시장으로 성공적으로 확장하기 위한 세 가지 핵심 주제인 국...
CE 마크: 글로벌 의료기기 시장 진출의 핵심 열쇠
25 May 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 CE 마크가 왜 글로벌 의료기기 시장 접근에 있어 가장 중요한 등록으로 간주되는지 심층적으...