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의료기기 글로벌 시장 진입

태국 의료기기 시장 진출: 성공의 열쇠, 현지 허가권자 제대로 선택하기

09 Oct 2025

Description

이번 에피소드에서는 태국 의료기기 시장 진출의 필수 요건인 현지 허가권자(License Holder) 지정에 대해 자세히 알아봅니다. 외국 제조업체가 왜 직접 제품을 등록할 수 없는지, 그리고 유통업체를 허가권자로 지정할 때 발생할 수 있는 잠재적 위험과 제품 허가증의 소유권 문제를 분석합니다. 또한, 규제적 독립성을 확보하고 비즈니스 유연성을 극대화할 수 있는 독립 현지 대리인 활용의 전략적 이점을 조명합니다. • 왜 외국 제조업체는 태국에서 직접 의료기기를 등록할 수 없나요? • 태국 현지 허가권자(License Holder)의 법적 요건은 무엇인가요? • 유통업체를 허가권자로 지정하면 어떤 잠재적 위험이 따르나요? • 제품 허가증은 다른 회사로 양도가 가능한가요? • 독립적인 제3자 대리인을 사용하는 것의 전략적 이점은 무엇인가요? • 허가권자 선택이 장기적인 시장 전략에 어떤 영향을 미치나요? • 2024년에 발표된 새로운 규제 요건은 무엇이 있나요? • 성공적인 태국 시장 진입을 위해 어떤 허가권자 모델을 선택해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 MedTech 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/을 방문하여 시장 진출을 가속화할 수 있는 방법을 알아보거나, 맞춤형 지원을 원하시면 [email protected]으로 이메일을 보내주십시오.

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