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의료기기 글로벌 시장 진입

호주 TGA 스폰서 교체: 유통업체 종속에서 벗어나 시장 지배력 확보하기

29 Oct 2025

Description

이번 에피소드에서는 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration) 스폰서를 상업적 유통업체에서 독립적인 전문 스폰서로 전환하는 것의 중요성과 절차에 대해 심도 있게 다룹니다. 유통업체를 스폰서로 지정했을 때 발생할 수 있는 ARTG(호주 치료용품 등록부) 등록 소유권 문제, 비즈니스 유연성 저하 등의 위험을 분석하고, 독립 스폰서를 통해 어떻게 시장 통제권을 확보하고 규제 준수를 강화할 수 있는지 구체적인 방법을 제시합니다. • 호주에서 의료기기를 판매하려면 왜 TGA 스폰서가 필수적인가요? • 유통업체를 TGA 스폰서로 지정하는 것이 장기적으로 어떤 위험을 초래할 수 있나요? • 독립 스폰서를 선택하면 어떤 상업적 유연성을 얻을 수 있나요? • 스폰서 변경 시 ARTG(호주 치료용품 등록부) 등록은 어떻게 유지되나요? • TGA 스폰서를 성공적으로 전환하기 위한 핵심 절차는 무엇인가요? • 기존 스폰서(유통업체)의 협조가 왜 중요한가요? • 독립 스폰서는 제조업체의 기밀 정보를 어떻게 보호하나요? • 스폰서 변경이 제품 라벨링에 미치는 영향은 무엇인가요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 30개 이상의 전 세계 시장에서 MedTech 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/에서 귀사의 시장 진출을 어떻게 가속화할 수 있는지 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 [email protected]으로 이메일을 보내주십시오.

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