UAE 의료기기 규제 대격변: 2025년 신규 법령 완벽 분석

이번 에피소드에서는 2025년 1월 2일부터 발효되는 아랍에미리트(UAE)의 새로운 연방 법령 제38호 2024년이 의료기기 시장에 미치는 영향을 분석합니다. 의약품과 의료기기 규정의 통합, 에미레이트 의약품 기관(Emirates Drug Establishment)의 신설, 그리고 모든 판매 허가 보유자(MAH)에게 최소 2명의 수입업자와 1명의 유통업체를 지정하도록 의무화하는 등 핵심 변경 사항을 다룹니다. 또한, 기업들이 1년의 유예 기간 동안 어떻게 대응해야 하는지에 대한 전략을 제시합니다. • 2025년부터 UAE 의료기기 시장에 어떤 큰 변화가 생기나요? • 새로운 연방 법령 제38호(2024년)의 핵심 내용은 무엇인가요? • 신설되는 에미레이트 의약품 기관(Emirates Drug Establishment)은 어떤 역할을 하나요? • 모든 판매 허가 보유자(MAH)가 최소 2명의 수입업자와 1명의 유통업체를 지정해야 한다는 것이 사실인가요? • 기존 계약 및 라이선스를 새로운 요구사항에 맞게 조정할 수 있는 유예 기간은 얼마나 되나요? • 이 법규 변경에 대비하기 위해 지금 당장 무엇을 시작해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가들은 전 세계 30개 이상 시장에서 의료 기술 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/ 에서 귀사의 시장 진출을 어떻게 가속화할 수 있는지 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 [email protected] 으로 이메일을 보내주십시오.

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