IEC 81001-5-1: 안전한 헬스 소프트웨어의 미래를 위한 필수 안내서

이번 에피소드에서는 2021년 12월에 발표된 IEC 81001-5-1 표준에 대해 심층적으로 분석합니다. 저희는 이 표준이 의료 헬스 소프트웨어의 전체 제품 수명주기에 걸쳐 사이버 보안을 어떻게 통합하는지, 그리고 미국 FDA 및 유럽 MDR과 같은 주요 규제 프레임워크와 어떤 관련이 있는지 살펴봅니다. 개발, 위험 관리, 유지보수에 이르는 핵심 활동들을 통해 제조업체가 어떻게 더 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 만들 수 있는지 알아보십시오. • IEC 81001-5-1 표준이란 정확히 무엇이며, 왜 중요한가요? • 2023년 FDA 사이버보안 지침과 이 표준은 어떤 관련이 있나요? • 유럽 MDR 조화 표준으로서 이 표준은 어떤 의미를 가지나요? • 제품 개발 수명주기에 보안을 통합하기 위한 핵심 활동은 무엇인가요? • CVSS(Common Vulnerability Scoring System)를 사용한 보안 위험 관리는 어떻게 이루어지나요? • 소프트웨어 유지보수 및 문제 해결 과정에서 보안을 어떻게 지속적으로 관리해야 하나요? • 보안 제품 개발 프레임워크(SPDF) 구현에 이 표준이 어떻게 도움이 되나요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가들은 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/에서 귀사의 시장 진출을 가속화할 방법을 알아보거나 [email protected]으로 맞춤형 지원을 문의하십시오.

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