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의료기기 글로벌 시장 진입

미국 시장 진출의 핵심: 분석법 상환을 위한 PLA 코드 확보 전략

02 Sep 2025

Description

이번 에피소드에서는 미국 시장에서 새로운 진단 분석법에 대한 상환을 확보하는 데 필수적인 독점 실험실 분석(PLA) 코드 취득 절차를 단계별로 알아봅니다. 미국 의료 협회(AMA)의 신청 과정부터 코드 취득이 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 임상 검사비 지불 목록(CLFS)상 지불액에 미치는 영향까지, 상환 전략의 핵심을 다룹니다. • 미국에서 새로운 분석법에 대한 상환을 확보하는 첫 단계는 무엇인가요? • CPT 코드와 PLA 코드의 주요 차이점은 무엇인가요? • PLA 코드 신청을 위해 AMA에 어떤 서류를 제출해야 하나요? • 신청부터 코드 발효까지의 일반적인 소요 시간은 얼마나 되나요? • 2014년 PAMA 법안이 임상 검사비 지불 목록(CLFS)에 어떤 영향을 미쳤나요? • CMS는 검사 비용을 결정하기 위해 민간 보험사 데이터를 어떻게 활용하나요? • 고유 PLA 코드가 없으면 어떤 재정적 위험이 따르나요? • 최근 법안으로 인해 CLFS 데이터 보고 일정이 어떻게 변경되었나요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가들은 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com을 방문하여 시장 진출을 가속화할 방법을 알아보거나 [email protected]으로 맞춤형 지원을 문의하십시오.

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