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의료기기 글로벌 시장 진입

AI 기반 규제 전략: MedTech 및 IVD를 위한 전통적 컨설팅을 넘어서는 글로벌 시장 접근법

19 Nov 2025

Description

이번 에피소드에서는 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 전통적인 규제 컨설팅 모델의 한계를 살펴봅니다. 그리고 기술, 통합 글로벌 네트워크, 엔드투엔드(end-to-end) 지원을 결합한 Pure Global의 현대적인 접근 방식이 어떻게 더 빠르고 효율적인 글로벌 시장 진출 경로를 제공하는지 심층적으로 분석합니다. - 왜 전통적인 시장별 컨설팅 모델은 비효율과 높은 비용을 초래하는가? - '단일 프로세스, 다수 시장' 전략은 의료기기 제조업체에 구체적으로 어떤 의미를 가지는가? - 인공지능(AI)은 규제 승인을 위한 기술 문서 작성 및 제출 과정을 어떻게 혁신할 수 있는가? - 시판 전 단계부터 시판 후 감시까지 단일 파트너와 협력할 때의 이점은 무엇인가? - 사전 대응적인 규제 모니터링이 예기치 않은 시장 접근 중단을 어떻게 방지할 수 있는가? - 하나의 등록 절차를 활용하여 여러 국가에 동시에 진출하는 것이 실제로 가능한가? - 자체적인 글로벌 전문가 네트워크는 제3자 컨설턴트 네트워크와 어떻게 다른가? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하여, 현지 전문성과 첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 단일 등록 프로세스를 통해 30개 이상의 시장에 접근하고, AI를 활용하여 기술 문서를 효율적으로 관리하며, 지속적인 규제 모니터링을 통해 규정 준수를 보장하는 Pure Global의 차별화된 이점을 경험해 보세요. 저희의 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인하시려면 https://pureglobal.ai를 방문하시거나, [email protected] 또는 https://pureglobal.com으로 문의하여 귀사의 글로벌 확장을 가속화할 방법을 알아보십시오.

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