Dr. Helmut Sterz
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first heard May 2026
last heard 9 May
Dr. Helmut Sterz’s voice in public audio — every appearance, attributed to the second.
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Denn man geht ja dann auch an den Menschen und da geht man sehr vorsichtig vor, indem man die Dosierungen ganz langsam erhöht, bevor man in den großen klinischen Versuch geht an vielen tausend Personen, wo auch die Sicherheit geprüft wird.
Denn in diesen vorklinischen Prüfungen wird nicht nur die Wirksamkeit geprüft, sondern man schaut auch, ob Nebenwirkungen auftreten, die man vielleicht in den Sicherheitsprüfungen am Tier nicht gesehen hat.
Es ist quasi so eine Funktion als ...
Versicherung, Versicherung für die Firma, dass nichts passiert, denn es kann, trotz Tierversuchen kann natürlich etwas passieren und der Toxikologe soll quasi die Garantie dafür sein, dass nichts passiert, denn es darf nicht nur dem Patienten oder dem Probanden während der klinischen Prüfung nichts passieren, sondern es darf auch der Firma hinterher nichts passieren.
Bei einer meiner Firmen ist kurz nach der Zulassung sind zwei Substanzen vom Markt genommen worden, aufgrund von Nebenwirkungen, die aber im Tierversuch sich nicht sichtbar gemacht haben.
Also es kann trotz der Untersuchungen des Toxikologen natürlich etwas passieren, was nachher in der Klinik bei der Anwendung an 100.000 oder Millionen von Personen plötzlich auftritt, bei ganz wenigen Leuten.
Aber dann werden diese Substanzen sofort vom Markt genommen.
Und der Toxikologe ist eigentlich so ein grobes Sieb, um das, was offensichtlich ist, was er im Tierversuch erkennen kann, rauszufiltern.
Was danach kommt, muss auch beim Menschen beurteilt werden.
Und deswegen sind klinische Prüfungen auch Sicherheitsprüfungen beim Menschen.
Nur da geht man sehr, sehr vorsichtig mit den Dosierungen hoch.
Es ist so, wenn man keine Tiere einsetzen will, weil man Tiere absolut schützen will, dann muss man davon ausgehen oder dann muss man akzeptieren, dass der Mensch als Versuchsobjekt benutzt wird.
Das ist auch das große Problem bei dieser Entwicklung, denn man hat ja auch die klinischen Versuche ineinander geschoben, teleskopartig, und damit die Entwicklungszeit vor der Zulassung verkürzt.
Das hätte man genauso gut auch beim Tier machen können.
Man hätte sofort parallel anfangen können mit einem Kurzzeitversuch und einem längeren Versuch.
Und das an zwei verschiedenen Tierarten.
Dann hätte man Informationen gewonnen, die durchaus sinnvoll gewesen wären und die, ich glaube...
eine Voraussage erlaubt hätten für das, was man dann hinterher leider beim Menschen gefunden hat an Nebenwirkungen, wenn man das richtig gemacht hätte.
Und ich habe gesagt, es wurde ein Kurzzeitversuch an Ratten gemacht, es wurde noch ein zweiter Versuch an Ratten gemacht.
Mit dem Blick auf schwangere Frauen, man wollte ja unbedingt die gesamte Menschheit prüfen, mit der Vakzine beglücken.
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