Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older AdultsCitationNew England Journal of Medicine, 2023; 388:595–608論文の要約AReSVi-006試験は、60歳以上の高齢者を対象に、AS01Eアジュバント添加RSVプレフュージョンF（RSVPreF3 OA）ワクチンの有効性と安全性を検証した国際多施設無作為化プラセボ対照第3相試験である。方法北半球17か国および南半球3か国で約25,000例を登録し、RSVシーズン前にワクチンまたはプラセボを単回筋注。主要評価項目はRT-PCR確認RSV関連下気道疾患（LRTD）の発症予防効果。結果RSV-LRTD：82.6%（95%CI 57.9–94.1）の予防効果（7例 vs 40例）重症RSV-LRTD：94.1%（95%CI 62.4–99.9）の予防効果（1例 vs 17例）RSV関連急性呼吸器感染症（ARI）：71.7%（95%CI 56.2–82.3）の予防効果（27例 vs 95例）サブタイプ別でもRSV A型84.6%、B型80.9%と同等の高い有効性を示し、併存疾患あり群（94.6%）や前虚弱群（92.9%）でも効果を維持。追跡中央値6.7か月間で効果は持続。安全性注射部位痛（60.9% vs 9.3%）、倦怠感（33.6% vs 16.1%）などの軽度〜中等度反応が多いが一過性。重篤有害事象発生率はワクチン群4.2%、プラセボ群4.0%で同等。死亡例は両群で差なし。意義RSVPreF3 OAワクチンは、高齢者におけるRSV-LRTDおよび重症例を高率に予防し、RSV A・B両型に有効で、安全性も許容範囲内であった。RSV流行期を通じた持続的な予防効果が示され、年次接種の必要性や長期持続効果の検証が今後の課題である。

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