本期节目中，我们将继续和医学顾问Darryl聊一聊医学部的实际工作，医学部如何与专家建立科学的合作关系，真实世界证据与传统临床有什么区别，以及医学顾问每天到底都在忙什么？这个岗位的职业发展路径又是什么样的？在行业缩岗之后越来越卷的医学部，什么样的人可能真正适合，所有问题的答案都在节目里，一起来收听吧。时间轴：01:46 医学部可能会通过专家画像和既往互动判断专家需求。04:52 真实世界数据逐渐成为新适应症开发的重要证据来源。07:41 临床中的Off-label的应用可能进一步转化为内部的研究讨论，通过证据积累和监管沟通探索新的适应症。12:14 真实世界研究减少了对患者和诊疗流程的干预，更接近日常医疗环境，与严格设计的传统临床试验形成互补。16:10 上市后承诺性研究并不等同于真实世界研究。16:52 医学顾问的日常。19:47 医学顾问的加班高峰通常受大型会议和公司策略制定周期影响。23:10 医学顾问的招聘门槛持续提高，少有应届生能直接进入。28:23 资深医学顾问的核心竞争力。30:27 目前医学部对候选人工作经验的要求。33:12 医学生是否适合转行药企。34:43 比起沿着单一路径不断晋升，嘉宾更希望体验不同的岗位和人生经历。 Glossary：Physician Behavior Study（医生行为研究）：通过分析医生的诊疗习惯，处方行为，沟通偏好等信息，更深入地理解不同医生的行为特点和需求。RWD（Real-World Data，真实世界数据）：来自真实医疗环境的数据，例如电子病历，患者随访和日常诊疗记录等。Retrospective Study（回顾性研究）：利用已经产生的历史数据回答研究问题。Prospective Study（前瞻性研究）：预先制定研究方案，再对后续患者和数据进行持续观察和收集。Off-label Use（超说明书用药）：药物被用于已批准说明书范围之外的适应症，人群，剂量或使用方式。In-label Use（说明书内用药）：按照药品已经获得批准的适应症和使用方式进行治疗。RCT（Randomized Controlled Trial，随机对照试验）：通过随机分组比较不同治疗方案的临床研究设计。Post-Market Surveillance（上市后监测）：药物获批上市后，对其安全性和真实使用情况进行持续监测和数据收集。Post-Marketing Commitment（上市后承诺性研究）：药物获批后，根据监管要求继续开展的研究，用于补充疗效，安全性或收集其他监管要求所需证据。First-in-Class（同类首创）：具有全新作用机制或代表某一类药物首次突破的产品。SoC（Standard of Care，标准治疗）：当前临床实践中被普遍认可和采用的标准诊疗方案，新药研究可能与SoC进行比较。PV（Pharmacovigilance，药物警戒）：负责药物安全性监测，风险识别，评估和管理的一类岗位。Patient Journey（患者旅程）：患者从出现症状，诊断，治疗到后续随访所经历的完整路径。 ----VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事正在研发：VITA系列新型长生不老药目前在售：VITA1001小药丸在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂欢迎一起来玩：小红薯：VITA1001 Modern Pharma微信号：VITA1001 Modern Pharma📮邮箱：[email protected]在小宇宙查看该单集文稿

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“What did the council decide on item 42?” — answered with the speaker and the moment.

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