Telro Presti

Você sabe que a laminina tem forma de cruz, né? Não, mas é a proteína de Deus. Está resolvido. Eu vou te mandar... Isso aí é a laminina. Agora, a polilaminina são várias de mãozinha dada. Então, é mais... É um rosário inteiro. É um rosário inteiro.

A Tatiana descobriu a polilaminina por acaso. Ela estava mexendo com a laminina, que é uma proteína encontrada naturalmente no corpo humano. E aí ela colocou essa molécula numa solução de acidez diferente, que fez ela se agrupar e formar várias lamininas juntas. Ou de mãos dadas, como ela diz. Trabalhava com outras proteínas.

Mas muito rapidamente, nos primeiros dias que eu estava trabalhando com ela, eu vi que ela formava esses complexos muito grandes e que mais tarde a gente a chamou de polilaminina. É, a Tatiana falou com ciência suja e não foi por pouco tempo não, viu? A entrevista durou umas duas horas. Você está me tomando muito tempo, mas eu nunca tive essa entrevista, então eu estou achando que está lá.

Bom, ela achou esse comportamento da laminina curioso, foi pesquisar as funções dessa proteína e aí viu que ela já tinha sido pesquisada para regeneração neural no passado. Mas vai que essa versão turbinada de lamininas de mãos dadas tivesse uma ação mais potente? Então, ela e uma equipe testaram essa hipótese para lesão medular no laboratório, em células isoladas e em ratos.

Nessas situações, a Tatiana conseguiu demonstrar que a polilaminina fazia uma espécie de ponte para que os axônios crescessem e ligassem os neurônios novamente. Seria como consertar aquele fio partido, lembra? Com esses resultados positivos, a equipe decidiu dar um passo ousado, testar a polilaminina em pessoas.

Em 2016, mais ou menos 10 anos antes do assunto tomar conta dos jornais, a Tatiana foi aprender sobre como fazer um ensaio clínico. Porque ela vinha da pesquisa básica, que é um dos pilares da ciência. É o estudo em laboratório motivado pela curiosidade de entender como o mundo funciona.

Não é uma pesquisa direcionada com uma aplicação no mundo real específica, embora ela possa levar a isso e já levou muitas vezes. Então a Tatiana teve que fazer essa migração e, junto com neurologistas e outros pesquisadores, criou o protocolo de um estudo piloto acadêmico. Esse tipo de pesquisa já é feita com humanos, mas tem a intenção de produzir conhecimento e fortalecer hipóteses, não quantificar a segurança e a eficácia de um candidato a remédio.

Isso só acontece naqueles estudos clínicos de fase 1, 2 e 3. Mesmo assim, para conduzir um estudo com humanos, a Tatiana teve de receber a aprovação de uma comissão de ética em pesquisa, a Cornep. O estudo foi aprovado com dois grupos, um de controle, que não receberia a polilaminina, e um que receberia. Foi a própria Tatiana que propôs o grupo controle. Mas as coisas mudaram logo depois de aplicar a molécula nos primeiros dois voluntários. O primeiro era tratado, foi a OPA.

O primeiro caso foi um dos óbitos. Aí veio o segundo, tratado de novo. Aí foi tratado, voltou a andar. Eu falei, o que eu faço agora? Então eu não posso privar os pacientes controle de não terem. Eu não consigo mais randomizar. Do ponto de vista ético, eu falei, eu tenho o direito de randomizar agora que eu sei que funciona? Aí eu falei, bom...

vou consultar com a neto. Pensa nessa conclusão da Tatiana. Um morreu, o outro voltou a andar e com esse único caso, ela achou que funcionava.

Mas calma que a gente chega nisso. Bom, a Conep sugeriu pra Tatiana criar um comitê independente pra votar sobre a remoção do grupo controle. E esse comitê, que a gente não sabe quem participou, deu o aval. O Jorge Venâncio, que coordenou a Conep de 2013 a 2022 e assina o parecer liberando o estudo da polilaminina, confirmou a história. Então, entre 2016 e 2021,

Oito pessoas com lesão em teoria completa e aguda, que é quando a conexão é interrompida totalmente e aconteceu recentemente, receberam uma injeção da substância na medula espinhal. Dois morreram nos primeiros dias por complicações da própria condição e um terceiro durante o acompanhamento. Nenhuma dessas mortes teve ligação clara com a polilaminina, segundo um comitê independente de monitoramento de dados e a própria Conep.

Então, a pesquisa seguiu. Dos oito, seis voluntários, contando aquele terceiro que morreu, mostraram melhora. E um voltou a andar. É o Bruno Freitas, que virou uma espécie de garoto propaganda da substância. Mas então, se de oito, seis melhoraram, a taxa de melhora seria de 75%.

E segundo os pesquisadores da Polilaminina, no máximo 15% alcançariam esse resultado com os tratamentos de hoje. Esses são os números que a Tatiana mais fala nas entrevistas. E eles têm limitações. A gente vai chegar nisso, mas pegando o argumento pelo valor de face, a diferença seria enorme mesmo. Então, vamos continuar.

Aí aconteceu um negócio estranho. Mesmo com os dados desse estudo ainda sendo coletados, pacientes com lesões medulares crônicas começaram a receber a polilaminina fora desse estudo. Parênteses aqui. Em humanos, a polilaminina, segundo a própria Tatiana e a Cristália, é indicada para lesões agudas, aquelas que acabaram de acontecer, porque a cicatriz que se forma depois impediria a ação da molécula.

Foi nesse contexto que os testes em humanos foram liberados. Ainda assim, ela foi dada a oito pacientes crônicos em 2020. Tem até uma atleta paraolímpica do rugby, a Hannah Ribeiro, que diz ter feito parte do experimento, entre aspas. Mas não tem nenhum registro disso nas plataformas de ética em pesquisa, nem, claro, de como esses pacientes estão. Entendi, só que esse outro estudo não está documentado ainda em nenhum lugar.

Esse uso compassivo que ela fez para crônicos? Isso. Isso foi antes da aprovação da Anvisa e de toda a próxima. Não, não está e ela não vai documentar, porque isso foi feito uma espécie de uso compassivo sem acompanhamento dos pacientes, assim como nós também não estamos acompanhando os pacientes com o rigor de um estudo clínico. Esse é o Rogério Almeida, da Cristalha, de novo.

Uso compassivo é uma autorização especial que a Anvisa dá para pacientes com doenças graves e sem opções de tratamento receberem doação de remédios ainda não aprovados. Quem doa é a farmacêutica. Mas a Anvisa não autorizou o uso compassivo nesses casos, até porque isso só acontece quando existem pesquisas com humanos em andamento, o que não tinha para lesão medular crônica e não tem até agora.

A gente pediu explicações pra Tatiana no fim da apuração, mas não tivemos retorno. A situação indica que esse uso aconteceu fora do protocolo, o que pode gerar riscos. E calma, que vai ter pílula do Ciência Suja sobre isso, então fica de olho no nosso feed.

Tudo isso aconteceu sem despertar a atenção da imprensa, ainda entre os muros da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Mas em 2018, dois anos depois do primeiro paciente ter recebido a polilaminina, a Tatiana apresentou o trabalho dela para o laboratório Cristalha.